章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件 或相关从业经验,并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同;(2) 查看专职检验员学历或职称证件;(3) 查看专职检验员培训档案或记录;少 ...
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申请表》2份(见附件4);(二)配制地址的变更,还应当提供人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等相关材料;(三)配制范围 认证证书复印件;(五)拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件;(六)制剂调剂双方签署的合同;(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围;(八)拟调出制剂的质量标准 ...
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相适应的生产与质量保证条件。第四十四条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查;应向 有效期届满需要继续委托生产的,委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第五十条药品委托生产申报资料 ...
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和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。第十六条 进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的, 和化妆品卫生监督员及卫生监督检验机构不得以技术咨询、技术服务等方式参与生产、销售化妆品,不得监制化妆品。第二十三条 对因使用化妆品引起不良反应的病例,各 ...
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三章生牛奶的经营管理第十二条生牛奶的生产者销售生牛奶时,应与收购者签订《生牛奶购销合同》。合同中应明确质量、数量、价格、供货日期、运输 和个人(以下简称生牛奶收购者)必须具备下列条件:(一)有生牛奶冷却、冷藏保鲜成套设备和厂房;(二)有能够进行生牛奶的蛋白、脂肪、比重、酸度、微生物指标检测的化验室;( ...
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的10%以上。销售、物资供应等部门要配备专业技术人员。4、企业生产工人应具有初中及其以上文化程度,并经企业专业培训,考核合格后上岗。(二)厂房、设备、设施 检验、测试和评价,做出书面结论。(二)验收鉴定:由验收单位按计划任务书或合同所规定的验收标准和方法进行验收、评价并做出书面结论。(三)会议鉴定:由 ...
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工程师以上资格的工程技术人员;(三)具有与所在生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境;(四)具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程;( ,方准进口。第二十九条除合同另有规定外,进口医疗器械的单位应当承担进口医疗器械的售后服务责任。第三十条销售者销售进口医疗器械,必须持有该种医疗 ...
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工程师以上资格的工程技术人员;(三)具有与所生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境;(四)具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程; ,方准进口。第二十九条 除合同另有规定外,进口医疗器械的单位应当承担进口医疗器械的售后服务责任。第三十条 销售者销售进口医疗器械,必须持有该种医疗 ...
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器械相适应专业资格的技术人员;(三)具有与所生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境;(四)具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程;( ,方准进口。禁止销售、使用没有注册证及注册号和没有商检部门或其指定的检测机构出具的产品质量检验合格证的进口医疗器械。 第三十条除合同另有规定外, ...
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十三条交通运输部门应当将碘盐列为重要运输物资,必须按与盐业主管机构签订的运输合同按时运达。运输碘盐的车辆、船只以及装卸工具和存放场地,必须符合卫生要求 单位或者个体工商户必须从当地取得碘盐批发许可证的企业采购碘盐,并在指定的范围内销售。第二十条碘盐加工企业应当向碘盐批发企业如实提供加碘证明。第四章监督 ...
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