。第四十二条市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂 类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件 ...
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；(十四)各方职责。第十六条医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。第十七条医疗器械临床试验应当在两家以上 进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。19．医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。20．受试者必须是自愿参加并且对 负责临床试验的医疗机构的临床试验管理 ...
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