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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
未经任何修饰，其自身并无诊断功能，须经过标记或者优化后才能
成为
体外诊断试剂组成部分
的
特殊物质，无需申请注册。该类物质单独上市销售时，应说明其 国家标准或行业标准。(十)复审
申请人
对国家食品药品监督管理局作出不予批准
的
决定有异议
的
，在申请
行政
复议
或者提起行政诉讼前，
可以
向国家食品药品监督管理局提出复审 ...
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