中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家体外诊断试剂标准物质。中国药品生物制品检定所也可以组织有关机构或生产企业协作标定体外诊断试剂标准物质。第十章 复审第八 ；20 用户反馈与处理规程及记录；21 环境保护及无害化处理制度；22 产品退货和召回的管理制度；23 人员管理、培训规程与记录。第三十四条 ...
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患者就诊仅支付一般诊疗费的自付部分。已开展城镇居民基本医疗保险门诊统筹的地区，可以参照一般诊疗费的标准，合理确定按人头付费方式。八、规范药品采购和回款程序 企业办理退货手续，并按规定在省药品集中采购平台提交退货单，供货企业完成退货手续后，在当期结算中冲抵货款。每个季度末，县级卫生、财政部门要对基层医疗 ...
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一般性措施都不能有效地灭活＂疯牛病因子＂。 三、 在牛的哪些部位可以发现疯牛病因子？ 自然发生的感染病牛，其病原体主要存在于脑组织、脊髓和眼睛 进行监督管理； (二)监督进口商或生产销售商公告收回已售出产品，监督其进行销毁或退货。 十七、进口商或生产销售商的责任 (一)清查有无进口或销售列入禁止的食品 ...
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要求并定期监测，做好记录。第十五条 医疗器械储存应分别对合格、待验及退货、不合格医疗器械进行标识。第十六条 医疗器械库房面积应与储存医疗器械的品种 监督管理部门监督及时拆毁（拆卸关键零部件，使其失去原有功能），拆毁后的医疗器械可以自行处理。第二十八条 本规范所称医疗器械技术人员是指依法经过资格认定的 ...
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和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督 药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法 ...
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等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。 鼓励 药品监督管理部门报告。 在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货、换货和销毁。 第三十四条医疗机构应当如实公布药品、医疗器械使用 ...
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、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整 企业负责。第三十三条违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。第三 ...
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出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机 应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。第十五条应对所用设施和设备的 ...
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（质量管理工作负责人）指企业最高经营管理组织中分管质量管理工作的人，但企业可以不设专职的质量负责人。质量管理机构负责人指企业设立的质量管理机构的最高管理者， 存放在不合格药品库（区）内的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁，其他药品可以根据企业制度规定的程序和标准处理，但其储存条件应符合该 ...
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办法由国务院税务主管部门制定。小规模纳税人会计核算健全，能够提供准确税务资料的，可以向主管税务机关申请资格认定，不作为小规模纳税人，依照本条例有关规定计算应纳税额。 （免）税。具体办法由国务院财政、税务主管部门制定。出口货物办理退税后发生退货或者退关的，纳税人应当依法补缴已退的税款。第二十六条增值税的 ...
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