进行技术审查，并作出审查意见。卫生部应当于技术人员作出审查意见后20日内做出是否准予卫生行政许可的决定。对于暂时无法作出技术审查意见的需要延长审查期限的， ，企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文 ...
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自受理之日起20日内按照规定程序作出是否批准的决定。20日内不能作出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日。对符合卫生许可发放条件 书； (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的，应提供委托检验合同)；(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；(十一)卫生行政部门认为有必要 ...
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细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿)，现上网公开征求意见。请各有关单位于2006年6月30日前将修改意见反馈至医疗器械 销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员 ...
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评估制度。对供应商廉洁守信、依法经营情况，每年全面评估和分级排队，作为是否续签合同的重要依据。三是实施风险预警制度。开展供应商产品价格监测，把出厂和 有信息网络设施，依据“职权运行流程图”，将职权流程程序化、标准化和规范化，并结合院务公开工作，实现网上实时动态防控，依托科技手段防控廉洁风险。（四）开展 ...
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字典、收费科目字典、药品名称规格字典、收费类别、病人交费类别以及病人身份、合同医疗单位等有关字典。2、划价功能：支持划价收费一体化或分别处理功能，推荐 必须提供相关的保护措施。四、数据库、数据库日志安排定期备份与恢复，数据备份可以用磁带或硬盘以及光盘等介质备份。备份文件应异地存放，保证数据的安全性。 ...
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字典、收费科目字典、药品名称规格字典、收费类别、病人交费类别以及病人身份、合同医疗单位等有关字典。2、划价功能：支持划价收费一体化或分别处理功能，推荐 必须提供相关的保护措施。四、数据库、数据库日志安排定期备份与恢复，数据备份可以用磁带或硬盘以及光盘等介质备份。备份文件应异地存放，保证数据的安全性。 ...
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报告：受试者信息（合同研究例数，已入组例数，完成观察例数，提前退出例数，严重不良事件例数），研究进展情况（目前研究的阶段，是否存在与研究干预 人员 检查项目 指标 评估要点 受试者保护 利益冲突 ·按照组织机构政策，研究人员需确定并公开与研究相关的经济利益，与组织机构一起管理、减少或消除经济利益冲突对 ...
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报告：受试者信息（合同研究例数，已入组例数，完成观察例数，提前退出例数，严重不良事件例数），研究进展情况（目前研究的阶段，是否存在与研究干预 人员 检查项目 指标 评估要点 受试者保护 利益冲突 ·按照组织机构政策，研究人员需确定并公开与研究相关的经济利益，与组织机构一起管理、减少或消除经济利益冲突对 ...
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工作的若干意见为进一步规范完善药品集中招标采购行为，提高药品集中招标采购的公开、公平、公正性和成效，遏制药品流通领域不正之风，降低药品虚高价格，切实减轻 ，不再单独进行药品集中招标采购。医疗机构可自主选择参加当地医院联合体，也可以申请或协商参加省或其他地方组织的医院联合体。同一医疗机构1年内招标次数 ...
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推荐，或由院长提名，经单位领导班子考察通过后，由院长聘用。也可以采取单位内外公开招聘的形式，实行竞争上岗。招聘工人由院长主持。党务部门的中层领导 ．对供应商的资格进行审查。6．下达中标通知书，指导采购单位与供货单位(中标方)签定合同。7．对招标采购药品医疗器械全过程进行管理。三、药品医疗器械招标采购的 ...
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