申请批签发时，仍按照《药品进口管理办法》办理批签发的申请，且遵循有关条款的要求；申请进口时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件 文件。 1051．2 应制定各级生产控制文件的编制、验证、审批、更改等管理制度。 查相关记录。 552 明确生产、检验设备的适用范围和技术要求，建立维修、保养、 ...
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下列缺货情形，由生产企业承担责任：1、生产企业违反与经销企业签订的供货合同有关条款，不按时供货的；2、生产企业因非不可抗力（如重大自然灾害、国家明令停产） 。第六章附则第二十一条本办法由杭州市医用耗材及检验试剂集中招标采购办公室解释。第二十二条本办法自发布之日起施行。杭州市医疗机构医用耗材及检验试剂 ...
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评价内容可以包括：资质、业绩、财务、交货期、付款条件及方式、质保期、其他商务合同条款等。（二）技术评价内容可以包括：方案设计、工艺配置、功能要求、性能 第二十六条重大装备自主化依托工程设备招标项目采用综合评价法的，参照本规范执行。第二十七条本规范由商务部负责解释。第二十八条本规范自发布之日起30日后 ...
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双方的权利、义务及其履约保证的要求，并严格按照合同条款支付款项，合同由法人代表或授权代理人签订。重要的合同应当办理公证手续。第二十五条建设单位要建立健全 项目应积极实行代建制。第四十二条本办法适用于安徽省卫生厅省直医疗卫生单位基本建设管理工作，由安徽省卫生厅负责解释。第四十三条本办法从印发之日起执行。 ...
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设备管理系统、经济核算管理系统、病人咨询服务系统可参照卫生部制定的《医院信息系统基本功能规范》相关条款实施。医院财务管理信息，按财政部和卫生部有关规定，提供 、收费科目字典、药品名称规格字典、收费类别、病人交费类别以及病人身份、合同医疗单位等有关字典。2、划价功能：支持划价收费一体化或分别处理功能， ...
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；②根据有关技术文件（产品标准、检测报告等），对说明书中关于产品的主要性能、结构、适用范围、禁忌症等内容予以确认。（3）产品全性能检测报告对产品全 项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款的规定，可提交相应的说明文件。（二）本岗位责任人省级（食品）药品监督管理部门医疗 ...
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的要求。第九章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以确保企业有能力满足这些要求，并保持评审 十六条生产企业可根据医疗器械产品的特点，确定不适用条款，并说明不适用的合理性。第六十七条本《规范》由国家食品药品监督管理局负责解释。第六十八条本《规范 ...
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有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本暂行办法。第二条本暂行办法适用于本市行政区域内的社会医疗保险管理工作。第三条社会医疗保险必须坚持建立以基本医疗保险 》的规定予以处理。第九十四条本暂行办法由镇江市医疗保险局负责应用解释，并制定实施细则，报市人民政府批准后实施。第九十五条各县(市)可参照本暂行办法 ...
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科研管理工作，建立健全科研管理体系，特制定本办法。 第二条 本办法适用于全国化工系统具有工业卫生科研能力的单位。 第二章 计划编制及管理第三条 科研项目选题应以解决 规定的开支，甲方有权拒付或追回。 6、本合同一经签订，甲、乙双方均应负合同条款的法律责任，执行过程中发生争议、纠纷时，双方协商解决，直至 ...
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进口设备的检验须按以下条款实施：１．检验前，检验人员必须全面熟悉有关检验事项；２．进口设备的企业必须做好口岸接运事宜；３．到货后，根据合同及商检机构的有关 。第四十二条本办法主要适用于全民所有制医药工业企业。集体所有制企业、事业单位可参照执行。第四十三条本办法由国家医药管理局负责解释。第四十四条本办法 ...
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