企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；四、一次性全权转让的产品，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的 的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报及审批过程中存在填写 ...
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行政许可申请，应当根据下列情况分别做出处理：(一)申请事项依法不需要取得卫生许可的，应当即时告知申请人不受理；(二)申请事项依法不属于健康相关产品卫生行政许可 相关证明文件，其中，企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需 ...
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的基本情况及资质证明；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；(三)生产场地证明文件；(四)企业的负责人、生产质量技术负责人简历，学历或职称 发证机关。经原发证机关审查同意变更的，应当在受理之日起30个工作日内办理变更手续。医疗器械生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址等事项 ...
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规章和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别 管理局申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记，并提交加盖本企业原印印章的新、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业名称变更核准证明文件)复印件、 ...
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）关联法规：国务院部委规章（1）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交 性要求同附件5。附件7：医疗器械注册证变更申报材料要求一、企业名称变更申报材料要求1．注册证原件2．新的生产企业许可证（适用于境内医疗器械）3．新的 ...
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人员的学历、职称和身份证复印件（交验原件）；7、相关合同、公司章程（必要时）；8、选址的地理位置图；9、连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的 复印件（交验原件）；5、相关变更内容的证明材料：（1）企业名称变更：工商部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；企业主要人员资质证明复印件（交验原件） ...
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（一）《药品经营许可证》申请表（一式二份）；（二）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书；（三）对照本实施办法和《药品经营质量管理规范》自查的情况报告 规范》及本实施办法执行。第十六条本实施办法施行前已开办（核准）的零售药店需变更的，按本实施办法执行。第十七条本实施办法由市药品监督管理局负责解释 ...
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）一式一份，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第十条审查不合格的企业可在两个月内完成整改，并提出复审申请。复审仍不合格者由省、 确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品质量│格（查 ...
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招标代理机构，在资格证书有效期内，其名称、法定代表人、地址发生变动，应向自治区药品监督管理局办理变更登记手续；逾期不办的，取消药品招标代理资格。七、药品 企业；（三）信誉好、遵守国家价格政策、能够及时组织货源、认真履行购销合同的企业。十二、招标代理机构在招标代理过程中要接受卫生行政部门和药品监督管理 ...
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的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床研究方案，免费提供临床研究用样品，并承担临床 。3.下列补充注册申请事项，应提供有关变更后的证明性文件：3.1 生产企业名称改变(生产企业实体不变)；3.2 生产企业注册地址改变;3.3 生产地址的 ...
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