的广告批准文号，尚在有效期内并在大众传播媒介上发布广告的，本期合同内(以合同文本签署的日期为准)可继续发布，但最长时间不得超过2001年4月1日 、未经药品监督管理部门审查或备案，不得擅自发布药品，医疗器械广告。有下列情形之一的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》第四十三条处理： 1、未经 ...
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确认；2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可 更改的申请。其中，要求更改国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的，应有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见，并加盖省级卫生行政部门公章。第三十五条已 ...
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的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位印章。第六条市药品监督局收到申请后，应当根据下列情况分别作出 》或GMP认证证书复印件；(五)拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件；(六)制剂调剂双方签署的合同；(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；(八)拟 ...
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清理，并于9月20日前报卫生行政主管部门，凡未履行规定程序和报批手续的合同、协议一律暂停执行。十一、基建工程项目、药品购置等依照相关法规执行， 。附件1： 深圳市残疾儿童报告卡编号：患者姓名： 门诊(住院)号：性别： 出生日期年月日详细住址：电话： 邮编：父亲姓名： 母亲姓名：户籍地址：户口类型：常住 ...
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制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。第 九、内标签应当包含制剂名称(品名)、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、配制单位等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的 ...
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及编码字典、收费科目字典、药品名称规格字典、收费类别、病人交费类别以及病人身份、合同医疗单位等有关字典。2、划价功能：支持划价收费一体化或分别处理功能，推荐有条件 要求。4、打印住院预交金收据、汇总单。5、严格住院费的日期管理，预交金、结帐单、退款单日期不得改动。6、严格退款管理，必须核对预交金、结帐 ...
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样、使用或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的 审查情况，被检查企业负责人应在《体外诊断试剂生产企业现场审查结果评定表》上签署意见并签名。七、异常情况处理(一)检查组在检查中发现企业有弄虚作假行为时， ...
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的具体内容与原因；修正案对研究风险/受益、受试者权益的影响 ·研究进展报告：受试者信息（合同研究例数，已入组例数，完成观察例数，提前退出例数，严重不良 决定 ·会议记录：审查会议后根据会议笔记整理形成会议记录；会议记录包括会议日期、持续时间、参会委员、是否符合法定到会人数、利益冲突委员是否声明并从讨论 ...
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经治医师书写，主治医师签字，科主任批准。(8)出院记录、包括住院天数及起止日期、入院情况、诊疗经过、治疗结果、出院情况、出院诊断及医嘱。(9)接受手术的 调剂人员工作时要严肃认真，精神集中，根据有处方权的医师(士)签署的正式处方配方。调剂人员本人及其家属的处方需由其他调剂人员调配。2.调配前要认真审查 ...
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载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可 规定保存所有受托生产文件和记录。第四十五条委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面 ...
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