要结合本地区实际,区分不同医疗机构类型,研究制定全省统一的公立医疗机构职权目录和职权运行流程图范例,与工作实施方案一并下发。各级卫生行政部门和公立医疗机构要结合 纪要、招聘方案、考试情况和招聘结果。(四)编制管理。编制外临时或聘用人员转入编制内管理的,要通过集中考试或量化打分等形式确定人选,由领导班子 ...
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化学物质。直接从事供、管水的人员:从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗人员。卫生行政机关工作人员:是指在卫生行政 协议); (三)厂区平面图、车间布局平面图; (四)生产工艺及流程图; (五)生产设备清单; (六)检验设备清单; (七)企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制 ...
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诊断试剂,由国家食品药品监督管理局指定有承检能力的检测机构进行检测。第四十三条 检测机构应在规定的工作时限内出具检测报告。申请人对检测报告内容或结论 或药学等相关专业知识,有相关产品生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历;(2)查劳动合同。 记录项7.2 生产和质量负责人没有互相 ...
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器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业法定代表人应当遵守国家有关医疗器械监督管理的法规、规章。(二)企业的负责人,质量、技术负责人应具有与所生产产品相适应 规范文件目录。(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制点与项目;(九)生产无菌医疗器械产品的生产环境检测报告。第九条省、自治区、直辖市(食品 ...
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制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原 )职称、3年以上实践工作经验的人员担任,且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任;(六)拟配制剂型、配制能力、配制剂型的工艺流程图;(七)、拟配制制剂 ...
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和相关产品简介;(六)主要生产设备和检验设备目录;(七)生产质量管理文件目录;(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;(九)生产无菌医疗器械的, 在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按照原核准事项在10个工作日内补发《医疗器械生产企业许可证》。第二十四条省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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登记、体检、隔离、防治和管理工作县、乡、村都要采取严密的监测措施,对已返乡的外出务工农民逐一详细登记造册,掌握其 务工地点、所从事的工作、接触非典病人史 体温计、橡胶手套、喷雾器和消毒液等医疗防护用品。每个村都要在村内张贴非典疫情处置流程图,并发到每个户,做到发生病例向谁报告、如何送医、由谁送医、送往 ...
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赔偿的条款。 4.我部将逐步开展对生物医学材料和制品的质量监督管理工作。自1992年11月1日起,对下列产品首批进行技术审核:(1)人工心脏瓣膜及 等,国内外该产品研究生产、专利申请及使用情况。三、产品生产资料:包括工艺流程图、原料、添加剂及中间质量控制。质量标准及检验方法(如国家标准、行业标准或企业 ...
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)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;(九)拟生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(十)空气净化系统、制水系统、主要设备 委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,应符合国家有关药品管理的法律法规。第四十六条 ...
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能力、品种、规格;(七)配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案);(八)主要配制设备、检测仪器目录;(九)制剂配制管理、质量管理文件目录。第八条 申请人应当对 机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。第二十条 《医疗机构制剂许可证》变更后,原发证机关应当 ...
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