样产品；出具的检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、采样单，所有材料均应当逐页加盖检验机构公章。（三）申报。首次申请国产反渗透净水器 或结构图）、生产工艺、现场审查资料等内容相互不符，配方中有效成分含量与实测值不符，检验结果与产品性能不符等；10.4 提交虚假申请资料的。附件2： 国产 ...
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四条申报材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术 ；（三）生产能力审核不合格的；（四）产品检验不合格的；（五）申报不实，如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报告、卫生安全合格证明文件的 ...
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材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址 的物质的； (三)生产能力审核不合格的； (四)产品检验不合格的； (五)申报不实，如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报告、卫生安全合格证明文件 ...
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产品的异同等。对于新诊断试剂产品，需提供被测物与预期适用的临床适应症之间关系的文献资料。4.产品说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 进行解释、申辩和举证说明。必要时进行现场取证。3、检查时发现实际情况与企业申报资料不符，企业负责人应说明原因。(四)综合评定1、情况汇总审查员对所负责 ...
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的药品销售证明书；(6)制药厂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药品说明书；(7)制药厂连续3年生产的全部产品无抽检不合格记录(由省级药检部门出示证明)；(8)乙胺 的20%～50%的库存量，为保证药品能够持续不间断供应。在对病人的实际治疗过程中，不同的个体对化疗方案将会做出部分调整。因此，应考虑 ...
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，油漆有无剥脱，螺丝有无脱落等。1．6．3清点附件有无说明书及产品合格证，根据说明书核对清点设备所带附件及工具。1．6．4试机熟悉说明书，根据说明书 疫苗按照规定的免疫程序，符合免疫起始月龄和针次间隔，在12月龄内完成的实际接种人数与应接种人数的百分比。应接种人数包括禁忌证人数和外地寄居3个月及3个月 ...
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与其工作性质相符合。 （二）洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用。清洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定。选用的消毒剂应当 支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对； ３.若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序 ...
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要合理有序，避免人流、物流的各种交叉，防止人员和产品受到污染。至少应单独设置以下生产区域并满足相应的功能要求：1.献血者征询体检区：应能对献血者进行保密性 按照厂家的说明书进行贮存和使用。第九十六条 实验室应建立标本的控制程序，包括对标本标签、规格、状态、处理、保存、运输和处置的要求。标本必须与血液相 ...
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