部门的要求进行监督管理。第二十条深圳市食品药品监督管理部门对于日常监管中发现的问题,责令企业限期整改,并及时在深圳市医疗器械监管信息公告栏中公告,对违反法律 将有关记录建档保存检查记录重点项24企业是否建立了完整、具有可追溯性的产品出库复核记录,并将有关记录建档保存检查记录重点项25企业是否建立了完整 ...
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。产品预期用途:解决哺乳期妇女的乳液淤积问题,避免因乳液淤积而导致的问题,并对乳头凹陷有矫正作用。作为Ⅰ类医疗器械管理。七、膝关节手术工具:由 Ⅱ类医疗器械管理。三十八、PACS工作站。产品预期用途:基于web的DICOM服务器,提供了在未安装读片软件的普通客户端环境下使用网络技术调用信息。作为Ⅱ类 ...
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提出复审申请时,变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题:(一)注册收费标准:按照现行医疗器械注册收费标准执行。(二)技术审评部门:由国家 第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、 ...
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,如入出库单等。6)提供各种质控信息管理功能:包括原辅料入库质量检查、制剂产品卫生学检验、成品检验等。7)提供计划、采购、应付款和付款的管理。8)提供各种 防范和清除工作,发现问题立即上报,及时清除,防止扩散。第四十六条 服务器超级用户密码仅限信息主管或相应人员掌握,并定期更换。客户端接入医院信息系统 ...
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,如入出库单等。6)提供各种质控信息管理功能:包括原辅料入库质量检查、制剂产品卫生学检验、成品检验等。7)提供计划、采购、应付款和付款的管理。8)提供 防范和清除工作,发现问题立即上报,及时清除,防止扩散。 第四十六条 服务器超级用户密码仅限信息主管或相应人员掌握,并定期更换。客户端接入医院信息系统时 ...
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商、安商的良好环境。千方百计扩大出口,采取各种措施保客户、保渠道、保市场。突出重点外贸出口企业,加强出口产品在生产、加工、仓储和运输各道环节的卫生和检疫 人,抓紧落实,抓出成效。市有关部门要在征地拆迁、交通运输、供水供电、通讯保障、服务配套等方面给予大力支持,及时协调解决各种困难和问题,确保大项目、大 ...
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根”、格润制药厂生产的“刺五加胶囊”、天华制药厂生产的“刺五加软膏”等产品,统一打出“小兴安岭”的品牌,在市场上非常抢手。这3户企业1至4月份共 土地使用权的流转。要协调有关部门认真解决好进城农民工子女上学、就医和承包地管理等问题,促进广大农民安心转移,尽快转移。对部分返乡后再出去务工路费有困难的农民 ...
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、运输、储存、实验室废物的处理,医源性感染的预防与控制以及其它安全方面的问题提出持续改进意见,并监督执行。第十五条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的 应符合国家相应规定(国家标准或行业标准),暂无标准的应使用符合检验质量要求的产品。3、凡是已经国家监督管理部门批准的试剂,必须使用经批准、检定合格的 ...
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