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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
或地区相应质量体系的要求。第十二条 体外诊断试剂注册申请批准后发生专利权
纠纷
的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作 应选定不少于三
家
的临床研究机构开展临床研究。临床研究机构应为省级的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究
合同
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