心电图机、植入式心脏起博器、人工心肺机、橡胶避孕套实施注册制度和强制性产品认证制度。现决定，上述医疗器械如需同时到指定检测机构进行注册检测和 重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门 ...
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实施规则》(编号：CNCA-06C-030：2001)作废。修订的认证实施规则自2005年2月1日起施行，强制性产品认证证书的转换应于2005年7月31日前完成 .4.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对 ...
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心电图机、植入式心脏起博器、人工心肺机、橡胶避孕套实施注册制度和强制性产品认证制度。现决定，上述医疗器械如需同时到指定检测机构进行注册检测和 重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门 ...
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应当履行下列消防安全职责：?（一）落实消防安全责任制，制定本单位的消防安全制度、消防安全操作规程，制定灭火和应急疏散预案；?（二）按照国家标准、行业 。禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品。?依法实行强制性产品认证的消防产品，由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的 ...
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给予政策支持与指导。质检总局负责制定安全套的国家质量标准，实施安全套产品的强制性认证制度，按照国家标准加强监管，保障安全套的质量。地方各级政府负责本地区推广 三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC”认证 ...
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部门制定。 关联法规：国务院部委规章（2）条第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。 第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营 ...
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政府规章（1）条第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三 的样品、资料负有保密义务。第三十条 国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对 ...
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不准鉴定和组织批量生产。（四）国家标准、行业标准中的强制性标准，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止出厂和销售。推荐性标准，企业一经采用， 第二十五条国家医药管理局受国家技术监督局的委托，负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业， ...
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）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关 购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或 ...
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和资源循环利用提供物质技术保障。三、基本原则遵循循环经济的减量化原则，在产品生产和服务过程中尽可能减少资源消耗和废弃物的产生，提高资源利用效率；遵循 重点用水行业取水定额标准，组织修订主要耗能行业节能设计规范，建立强制性产品能效标识和再生利用品标识制度，制订重点行业清洁生产评价指标。（三）编制循环经济 ...
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