。4.2.2抽样原则原则上按批量为35，001-150，000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的 管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。8．收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。附件1：天然胶乳 ...
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企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复检测 报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家认证认可监督管理部门指定认证机构申请国家强制性产品认证。特此公告。 二OO六年四月 ...
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企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复 后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家认证认可监督管理部门指定认证机构申请国家强制性产品认证。特此公告。 国家质量监督检验检疫 ...
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自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团卫生、人口计生、食品药品监管、工商行政管理、广播电影电视、质量监督检验检疫厅(委、局)：目前，我国艾滋病流行形势严峻 。 三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC ...
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鉴定和组织批量生产。（四）国家标准、行业标准中的强制性标准，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止出厂和销售。推荐性标准，企业一经采用， 条国家医药管理局受国家技术监督局的委托，负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业，积极参加质量 ...
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许可，制定灭火和应急疏散预案并组织演练，明确消防安全责任分工，确定消防安全管理人员，保持消防设施和消防器材配置齐全、完好有效，保证疏散通道、安全出口 。禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品。?依法实行强制性产品认证的消防产品，由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的 ...
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投产鉴定批准号的医疗器械新产品一律不得生产、销售和宣传。第五章医疗器械的标准和质量监督管理第二十二条生产医疗器械必须执行强制性的国家标准、行业标准和地方 器械产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可，承担全省医疗器械质量监督检验业务，出具公证检测数据。第二十五条县以上医药 ...
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投产鉴定批准号的医疗器械新产品一律不得生产、销售和宣传。第五章 医疗器械的标准和质量监督管理第二十二条 生产医疗器械必须执行强制性的国家标准、行业标准和 产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可，承担全省医疗器械质量监督检验业务，出具公证检测数据。第二十五条 县以上医药 ...
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；(四)进行或受委托进行血液检查的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三)不符合省、自治区、直辖市人民政府规定的其他要求。第二十八条 强制性血液实验室检测必须应在获得《采供血实验室质量管理规范》审核合格证书。第九十条 对血液产品实行强制性筛查项目包括：ABO正反定型，Rh血型D抗原 ...
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许可证和营业执照的复印件；（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；（四）药品 按照法定权限和程序对药品和医疗器械使用情况进行监督检查，并对使用单位遵守强制性标准、法定要求的情况予以记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查记录 ...
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