。4.2.2抽样原则原则上按批量为35，001-150，000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的 管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。8．收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。附件1：天然胶乳 ...
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企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复 根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家 ...
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企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复 根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家 ...
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总局负责制定推广使用安全套公益广告的支持性政策和管理规定；依法监管安全套经营单位的经营行为，查处流通领域的假冒伪劣产品。国家食品药品监管局负责依法加强对安全套 。 三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC” ...
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鉴定和组织批量生产。（四）国家标准、行业标准中的强制性标准，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止出厂和销售。推荐性标准，企业一经采用， 条国家医药管理局受国家技术监督局的委托，负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业，积极参加质量 ...
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，保证疏散通道、安全出口、疏散指示标志、应急照明和消防车通道符合消防技术标准和管理规定。?第二十一条禁止在具有火灾、爆炸危险的场所吸烟、使用明火。因 。禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品。?依法实行强制性产品认证的消防产品，由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的 ...
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不得生产、销售和宣传。第五章医疗器械的标准和质量监督管理第二十二条生产医疗器械必须执行强制性的国家标准、行业标准和地方标准。第一、第二类医疗器械没有强制性 需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。第二十四条省医药局设立医疗器械产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可， ...
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不得生产、销售和宣传。第五章 医疗器械的标准和质量监督管理第二十二条 生产医疗器械必须执行强制性的国家标准、行业标准和地方标准。第一、第二类医疗器械没有 需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。第二十四条 省医药局设立医疗器械产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可， ...
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企业许可证的监督检查工作。会议讨论并落实了组织全系统力量、编制医疗器械监督管理审批程序规定的工作方案。对于上述提交会议讨论的3个工作方案，代表们提出了很多 开展调查研究的基础上，提出本省市落实此项工作的计划安排。同时要求中国医疗器械产品认证中心在起草相应法规、培训审查人员，与省市药监局工作相衔接，提出 ...
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进行血液检查的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三)不符合省、自治区、直辖市人民政府规定的其他要求。第二十八条血站执业登记的内容： 强制性血液实验室检测必须应在获得《采供血实验室质量管理规范》审核合格证书。第九十条 对血液产品实行强制性筛查项目包括：ABO正反定型，Rh血型D抗原 ...
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