医疗，市医保局决定在本市部分医保定点医疗机构开展部分器官组织移植治疗情况调查，现就有关调查事项通知如下：一、项目范围㈠ 造血干细胞移植治疗；㈡ 肝脏 设置日期：____ 年 ____ 月； □无。 2．肝移植实验室独立开展工作的基本情况说明，如组织配型、排斥反应诊断和监测、多种免疫抑制药物血液浓度测定 ...
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可对原证予以适当延期。 三、关于原产国批准文件在我国批准文件有效期内到期的情况处理生产者应遵照相应国家的规定申办原产国批件，并申明在原产国批件到期后， 提供临床报告的，由生产者作出产品在原产国批准上市不需临床报告的情况说明，并保证其真实性。此种情况，企业可提供产品上市后的临床报告、文献资料。 九、关于 ...
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护理站。 填报人： 联系电话： 填表时间： 附件2： 民营医疗机构党建工作基本情况调查表 单位全称：(签章) 单位性质： 项目 环节 调查项目 情况说明 备注 组 织 建 设 建立党组织时间 单位党组织是(党委1；总支2；支部3) 建立 ...
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一、请按照附件1表格形式和要求，认真填写本行政区域中外合资、合作医疗机构的基本情况。对我部核准的筹建期已满，但未申请延期、亦未申请登记注册 或未见于附件2的中外合资、合作医疗机构的有关信息，请及时进行调查并做出情况说明。附件1可在卫生部网站(www.moh.gov.cn)下载。请于2005年12月31 ...
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、登革热等）国家临床重点专科建设工作，我局决定开展地方病相关医疗机构情况调查。现将有关事宜通知如下：一、各省（区、市）卫生行政部门负责 特色技术先进性 1.国内最早2.国际最早 3.国内领先 4.国际领先 特色技术应用情况说明 新技术、新业务名称 开展年度 开展例数 新技术新业务先进性 1.国内最早 ...
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日期： │3．患者知晓日期： ││ │ │ ││ │ │ │├───────────┴────────────┴───────────┤│4．产品召回情况说明(可另附页)： ││ ││ ││ ││ │├────────────────────────────────────┤│5．产品未召回的原因( ...
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说明原因；课题执行过程中，未按预算计划执行的情况说明；结余经费的管理情况；经费管理和使用过程中的问题及建议）六、组织管理经验（侧重评价科技 ，课题承担单位能够按照审计要求自行纠正的问题，会计师事务所可在审计报告中“其他需要说明的事项”中予以纰漏，不作为审计问题反映。附件4 国家科技计划课题财务验收申请 ...
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器械注册批件申请资料要求1.生产企业出具的补办体外诊断试剂注册证书的原因及情况说明。2.申请人的资格证明文件。2.1 境内生产企业提供营业执照副本及生产企业 提出复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题：(一)注册收费标准：按照现行医疗器械注册收费标准执行。(二)技术审评 ...
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注册证书予以注销。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更后的医疗 企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，应当包括不良事件监测情况说明；(七)医疗器械说明书；(八)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件至根据 ...
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，决定是否批准注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利第二十条境内第二类医疗 不要求提供临床材料的，由生产企业作出产品在原产国批准上市不需临床报告的情况说明，并保证其真实性。必要时，生产企业应提供产品上市后的临床试验材料、 ...
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