制度及相应的质量管理文件检查质量管理制度,基本制度至少包括采购制度、检验制度、生产控制制度、售后服务制度、不合格品管理制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械监督 定期进行计量认定检查检测室(区)重点项23企业是否具有专门的原料仓库和成品仓库;检查仓库一般项24仓库是否有明确的功能分区,并标识清楚;仓库 ...
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定期复验其性能并保存记录。第七十条 应建立留样检验制度,规定留样比例、留样检验项目、检验周期和判断准则。留样品应在适宜条件下储存, 相互干扰。 现场查看。(按系数评分) 1016.2 厂房与设施不应对原材料、半成品和成品造成污染或潜在污染。 现场查看。(按系数评分) 517 生产区应有与生产规模相适应 ...
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制度、生产设备与设施维修保养清洁制度、生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料成品库管理制度和卫生质量检验制度等卫生管理内容。第四十二条 要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。微生物检验室应符合实验室设置的有关要求, ...
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、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理 要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。微生物检验室应符合实验室设置的有关要求, ...
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有健全的质量管理机构1.应有一个直接对技术厂长负责,独立于其他部门的质量检验部门。该质检部门应受当地省、自治区、直辖市药品检验所及中国药品生物制品检定所技术 细则的批准手续。3.原材料、半成品、成品的质量检验制度。4.有完整的生产及检验记录和核对制度。5.人员培训及技术考核制度。6.工艺卫生及环境卫生 ...
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设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。提倡企业生产自动化、管道化,设备密闭化。第二十六条 凡接触化妆品原料和 质量检验室。卫生质量检验室应当具备相应的仪器、设备,并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员必须经专业培训并经省级卫生行政部门考核合格。第三十 ...
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立方米。第二十三条生产车间应有良好的采光及照明,工作面混合照度不应小于220LX,检验场所工作面混合照度不应小于540LX。第二十四条生产用水水质及水量应满足生产 、设备,并有健全的检验制度。第三十二条每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验,合格后方可出厂。第五章原材料和成品储存的卫生要求第三十三条 ...
//www.110.com/fagui/law_177182.html-
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立方米。第二十三条 生产车间应有良好的采光及照明,工作面混合照度不应小于220LX,检验场所工作面混合照度不应小于540LX。第二十四条 生产用水水质及水量应满足生产 设备,并有健全的检验制度。第三十二条 每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验,合格后方可出厂。第五章 原材料和成品储存的卫生要求第三 ...
//www.110.com/fagui/law_114986.html-
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第五条 中医医院在信息化建设中必须严格遵守国家和地方的有关法律法规和管理制度,执行卫生部、国家中医药管理局等相关部委制定的有关行业标准。国家中医药管理局将 等。6)提供各种质控信息管理功能:包括原辅料入库质量检查、制剂产品卫生学检验、成品检验等。7)提供计划、采购、应付款和付款的管理。8)提供各种标准 ...
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规范和明胶国家标准的要求,建立检验室,必须配备微生物等检测仪器和设备,建立健全检验制度。第二十九条卫生质量检验人员必须经过专业培训合格后,方可从事卫生质量检验工作 添加剂明胶”字样。第五章贮存与运输卫生要求第三十二条原料,包装材料和成品必须分库存放,其库容量应与生产能力相适应,并有专人管理。第三十三条 ...
//www.110.com/fagui/law_111862.html-
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