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国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的...
,防止不正确使用。第十三条生产企业应保存作废
的
技术
文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量
责任
追溯
的
需要。第十四条生产企业应编制程序文件,
的
方式和程度。当供方是委托生产
的
受托
方
时,供方还应满足医疗器械生产监督管理有关法规
的
要求。生产企业应对供方满足其采购要求
的
能力进行评价,并制定对供方进行 ...
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