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,防止不正确使用。第十三条生产企业应保存作废技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯需要。第十四条生产企业应编制程序文件, 方式和程度。当供方是委托生产受托时,供方还应满足医疗器械生产监督管理有关法规要求。生产企业应对供方满足其采购要求能力进行评价,并制定对供方进行 ...
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