产品标准和产品说明书。根据《医疗器械监督管理条例》，注册批件有效期为4年。(五)产品分类的说明基于技术审评方面的考虑，根据产品预期用途的重要程度及 生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历；(2)查劳动合同。 记录项7．2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命 ...
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。二、2007年底前国家高新技术产业开发区（包括北京市新技术产业开发试验区）内、外已按原认定办法认定的仍在有效期内的高新技术企业资格依然有效，但在按《认定 研究开发人数的统计主要统计企业的全时工作人员，可以通过企业是否签订了劳动合同来鉴别。对于兼职或临时聘用人员，全年须在企业累计工作183天以上。（三 ...
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专人管理药品，建立药品账目， 保证药品库房条件达到要求。及时检查库存药品的有效期，保证帐物相符。(9)在卫生行政部门的领导下，组织本地区结核病防治工作 职责：(1)为政府制定有关结核病预防控制的规划和年度计划(含经费预算)等提供技术支持，并协助组织实施。(2)做好肺结核病人的报告、确诊和登记工作。开展 ...
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标志等)，支持一药多名操作，判断识别，实现统一规范药品名称。12)提供药品的有效期管理，可自动报警和统计过期药品的品种数和金额，并有库存量提示功能。 和操作，适应系统管理的要求。二、网络管理人员培训进行专业技术方面的综合布线、网络知识、数据库、开发工具软件编程、网络数据维护、网络安全、相应软件系统的 ...
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标志等)，支持一药多名操作，判断识别，实现统一规范药品名称。12)提供药品的有效期管理，可自动报警和统计过期药品的品种数和金额，并有库存量提示功能。 和操作，适应系统管理的要求。二、网络管理人员培训进行专业技术方面的综合布线、网络知识、数据库、开发工具软件编程、网络数据维护、网络安全、相应软件系统的 ...
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注册受理前一年内出具的检测报告。(九)临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告。核对实施临床试验的医疗机构是否在临床 企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。7．产品注册型式检测报告技术审评人员在对申请企业提交的产品注册型式检测报告 ...
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内容，与其他相关文件具有一致性。通过对该报告的审核可以确认申请注册产品的设计开发、研制过程得到了有效的控制。（3）安全风险分析报告安全风险分析报告应按照 ）的有效证明文件应在有效期内，并确认质量体系考核（认证）的产品范围涵盖本次申请注册的产品。2．本岗位责任人医疗器械技术审评机构技术审评人员。3．岗位 ...
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，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。 第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、 企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第 ...
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，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。 第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、 企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第 ...
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。第三章 延续、变更许可及补发批件的申报材料第十二条 申请延续许可有效期的，应提交以下材料：(一)消毒剂、消毒器械卫生行政许可延续申请表；(二)卫生许可 器械研制报告要求：1、产品开发目的，近5年国内外同类产品研究现状分析；2、产品结构、作用原理；3、生产工艺流程，组装程序以及重要技术参数等工艺技术 ...
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