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的,确实提高了我国输液器、输血器的外观质量。然而,这些规定如果再在标准中作为强制性的要求,就不符合国家采用国际标准的政策。因此,本次修订增加了附录 。GB18278和GB18279是强制行国家标准。只有严格执行这两项标准,并有相应的证据,才能证明产品达到了10-6的无菌保证水平(即一百万件产品中有存活 ...
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