专门培训，具备相应的审核能力，并且与受审核方无直接责任关系。第六十八条 内部质量审核完成后应形成审核报告，内容应包括审核结果和评价、不合格项和纠正 冷链运输，保证血液产品在整个运输过程中保持规定的储存温度要求。应能够提供相应记录证明运输温度保持在规定范围内。第一百二十三条 应建立和保存血液产品发放和 ...
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许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、采取提供虚假证明等手段骗取医疗器械注册证书的（一）罚款自由裁量阶次1.一般违法行为（1）无违法所得的 产品货值金额不足3000元的，处1万元罚款。2.严重违法行为（1）伪造原始记录及购销票据的产品货值金额3000元以上，不足5000元的，处1.5万元罚款。 ...
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不符合国家和省有关规定的；(五)未建立药械采购档案或者采购药械无验收记录，以及记录内容不真实、完整的；(六)分装后的药品包装不符合规定的；(七) 食品药品监督管理部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时 ...
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产品的可追溯性。 购进验收记录内容应当包括：产品名称、注册证号、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、 条 食品药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。第二十七条本规定自2009 ...
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反应处理应当详细记录。第二十九条单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实， 以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第六十八条本办法自2008年3月 ...
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反应处理应当详细记录。第二十九条单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实， 以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第六十八条本办法自2008年3月 ...
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不得采集血液制品生产用原料血浆。第二十三条 献血者应当按照要求出示真实的身份证明。任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血。第二十四条 血站采集血液应当遵循 主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)超出执业登记的项目、内容、范围开展业务活动的；(二)工作人员未取得 ...
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方法必须有医药学理论依据并经过充分的临床验证。对随意篡改医疗广告证明内容，发布违法医疗广告的，依法吊销医疗广告证明，一年内不再受理该机构的医疗广告 每月末移送市工商局。 (六)公安机关工作职责。 依法严厉打击利用广告作虚假宣传涉嫌犯罪的行为，打击阻挠执法和暴力抗法行为。 (七)通信管理部门的工作职责。 ...
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对由妇幼保健机构或其他机构“垄断”签发的做法要给予纠正，坚决取消由“出生医学记录”、“出生卡”等为换发条件的中间环节，采取措施保障助产单位按有关规定直接 》，并通知当地卫生行政部门作进一步核查、鉴别。对于发现伪造《出生医学证明》等违法犯罪行为的，公安机关和卫生行政部门要密切配合，依法严厉查处。各地卫生 ...
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省上重点组织开展卫生监督综合督导检查，督促各级卫生监督队伍树立良好的形象。督查内容包括：卫生监督体制改革与体系建设情况；卫生监督员统一着装、监督执法车辆使用管理 防控措施落实情况；对餐饮业单位重点检查是否购入和销售死鸡、死鸭以及无检疫检验证明的禽肉等情况，切实做好防控人感染高致病性禽流感的各项监督工作 ...
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