、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的 部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。关联法规： ...
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、用法用量、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。 。第二十三条医疗机构不得以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构使用；医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类 ...
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、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的 部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。 第三十三条 ...
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，分别进行事业法人、民办非企业法人或企业法人登记。血液中心、中心血站和中心血库是不以营利为目的的公益性组织。应由地方人民政府设置，并进行事业法人登记。公民 ，并提交第十条规定的文件。设置批准有效期满未申请延期设置的，设置批准书自动失效。第二十条批准设置机关自受理血站设置申请之日起三十日内，根据本办法 ...
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5．中心和所辖站的重复统计6．处方抽查没按方案要求进行7．满意度不是第三方调查8．第二次常规监测在资料录入时需要对机构编号，编码应与前 一次随访时血压记录在140/90mmHg以下的患者总数。序号84：糖尿病规范管理，指对已经明确诊断的糖尿病患者进行登记、建档，定期随访、跟踪治疗。序号85：糖尿病患者 ...
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到县一级，省里考虑到县条件和救治能力不行，所以当时对救治医院设到哪一级也是不明确的。后来我们经过研究，还是决定非典病人救治以县为基础，市为补充 对乡、村巡回卫生监督力度，制止医疗卫生服务乱收费行为。开展对制售假劣药品、过期失效药品、兽药人用等专项治理，严厉打击非法行医和其它危害公共卫生的违法行为。加强 ...
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诊断药品的研究、生产也取得了长足的进展。根据《药品管理法》的有关规定，我们已经对体内用诊断药品实行了全面的审批管理制度，对于体外用诊断药品，我们也已 试剂技术暂行要求本要求适用于临床化学体外诊断试剂商品（试剂盒）的检定。试剂可以是单一试剂或多种不同试剂的组合（试剂盒），并附有说明书，用于临床化学的某项 ...
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本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录；(六)境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。关联法规：地方政府 上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械 ...
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发《设置医疗机构批准书》；设置审批机关不同意延长或设置单位、设置人未提出延期申请的，《设置医疗机构批准书》逾期自动失效。第二十四条 变更《设置医疗 》：(一)出卖《医疗机构执业许可证》；(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；(三)受让方或者承借方给患者造成伤害；(四)转让、出借《医疗 ...
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第二条（含义）本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得 的记录，或者伪造产品销售或者购销的记录的。无菌器械生产企业将不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签随意倾倒、丢弃，或者处置 ...
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