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注意义务,不存在医疗过失,患者遭受的损失就不能认为是医疗过失所致,医方不需要承担赔偿责任。医师、医务人员和其他工作人员在内,其在诊疗过程中产生的医疗过失行为,均系履行职务行为,应由当事医疗机构承担责任。关联法规:全国人大法律(1)条第三条医方是否履行其应尽的注意义务是认定医疗过失行为的客观标准 ...
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管理局应当自受理申请之日起90个工作日内,作出是否给予注册的决定。在对注册申请进行审查的过程中,需要检测、专家评审和听证的,所需时间不计算 文件;(十)所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。附件6:境外医疗器械注册申请材料要求(一)境外医疗器械注册申请表 ...
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材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理 一)所提交材料真实性的自我保证声明。应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。附件3:境内第一类医疗器械重新注册申报材料要求(一)医疗 ...
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机构的职责与分工。1. 各级妇幼保健机构。中国疾病预防控制中心妇幼保健中心承担全国的预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播技术指导工作,组织国家级专家技术指导组, 进行暴露情况的报告和登记,及时采集暴露案例的信息,进行暴露评估,确定是否需要使用相应的预防性药物及进行流行病学监测。五、信息管理建立健全预防艾滋病 ...
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。(九)所提交材料真实性的自我保证声明核对真实性的自我保证声明是否包括生产企业对承担法律责任的承诺且是否有法定代表人或负责人签字并加盖公章。(十)核对申请企业 需要进行临床试验的医疗器械,应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告;不需要进行临床试验的医疗器械,应提交注册受理前一年内出具的检测报告。(九 ...
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卫生厅局,中国疾病预防控制中心: 为了解各地卫生应急工作基本情况以及卫生应急相关法律、法规和规定等要求的落实情况,为编制全国卫生应急体系建设“十二五” (借调时间≥6个月)的工作人员有 人。 3. 如无独立设置,是否指定其他部门承担卫生应急工作:①是,指定部门为: ,应急兼职工作人员 名; ②否 二、 ...
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开展药物预防工作的各级疾病预防控制(结核病防治)机构,应设立专职人员,负责管理或承担药物预防工作, 县(区)结核病防治所(科)是实施药物预防的基层专业防治机构,负责 进修计划的制定: 每年下级结防机构应根据本机构的实际工作需求,确定下年是否需要选派人员到上级结防机构进修,并于每年第三季度将下年度需接受 ...
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相关产品申报受理规定》等规定提交有关材料,并对申报材料的真实性负责,承担相应的法律责任。第二十一条卫生部审评机构应当在接收健康相关产品卫生行政许可申请 材料接收凭证'(能当场作出决定的除外);对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全等进行核对,并根据下列情况分别做出处理:( ...
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1千立方米以上至5万立方米的应提供水质检验常规检验报告一份,非常规检验是否需要由卫生行政机关工作人员视具体情况决定;日供水量20立方米以上至1千 条 卫生行政部门应向申请人告知卫生许可的依据、程序、条件、期限等事项及其应当承担法律责任。第八条 省级卫生行政部门对申请人提出的卫生许可申请,应当根据下列 ...
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,按照国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收,并作出是否许可的决定。予以许可的,自许可决定做出之日起10个工作日内向申请人核发 的考核情况;(十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字), ...
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