，结合企业实际制定的各项管理制度；(七)有限责任公司、股份有限责任公司章程、合同、协议书；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)所代理的产品还应 经营医疗器械的，必须重新履行审批手续。第二十二条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或 ...
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药品生产企业许可证》查处。由两个及两个以上企业组成的股份制或集团性制药公司，必须按单一的具体药品生产企业发给《药品生产企业许可证》。不具备药品生产条件 手续。逾期不履行的，予以书面警告。药品生产经营企业和医疗单位制剂室更换名称和法人代表、地址搬迁、生产经营方式和范围变更、生产及质量负责人变更等，必须在 ...
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经营企业任职、兼职或者持有股份的； （二）专家任职单位与药品生产经营企业为同一法人代表的； （三）专家近亲属在药品生产经营企业担任领导职务的； （四）有 （四）经医疗机构验收确认，配送的药品规格、包装与入围规格、包装不一致并不同意更换的； （五）以其他非入围药品取代入围药品进行配送的； （六）药品集中 ...
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；(四)生产场地及产权证明；(五)生产设备及相应的检测设备明细；(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书章程及相关部门批件；(七)企业根据国家，省有关规定， 报告，经审查批准后方可再组织生产。第二十二条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向省药品监督管理局申请办理变更手续。 ...
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企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp 县卫生行政部门组织辖区内基层医疗卫生机构与省交易中心签订授权协议。省交易中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同，明确品种、规格、包装、价格 ...
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企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp 县卫生行政部门组织辖区内基层医疗卫生机构与省交易中心签订授权协议。省交易中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同，明确品种、规格、包装、价格 ...
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资质认证，应当提交下列资料：(一)《化学品毒性鉴定机构资质认证申请表》；(二)法人资格证书；(三)计量认证合格证书；(四)实验动物房情况介绍及《医学实验动物 动物技术人员资格认可证等资料；(八)曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告；(九)卫生部要求提供的其他有关资料。第七条 ...
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