不少于20平方米。兼营医疗器械的超市、零售门店应设有相对独立的经营区域，有专用的柜台、货架，并有醒目标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据经营医疗器械的实际情况，设置与经营规模和经营品种 ...
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（人口稀少的边远农村分别不得少于２０平方米和１０平方米），做到整洁、卫生，货架、柜台以及衡量器具等设施齐全。营业场所和仓库应隔离，有防尘、防潮、防污染、防虫 监督管理局药事法规培训的证明；（六）经营场所与仓库的产权证明材料及租赁（使用）合同；（七）按《药品经营质量管理规范》要求制订的质量管理制度；关联 ...
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具备门脸房)，其经营面积不少于50平方米；(2)应有不少于1个医疗器械商品专营柜台，并由专人负责；(3)与经营规模相适应，符合医疗器械产品特性要求的 存储条件的说明；变更企业仓库地址的应提交变更后仓库地址的产权证明(购房合同)或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业经营范围的应 ...
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申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业 和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工 ...
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