条 国家食品药品监督管理局对补充注册申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明 2 同时进行不同种类产品包装时，应采取隔离或其它有效防止混淆的措施。 现场查看(按系数评分)。 5(适用性条款)57．1 前一种产品生产结束必须进行清场， ...
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机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托 .5分；报告格式不规范，每份扣0.2分；检验报告单未经审核并执行双签字（急诊除外），每份扣0.5分。 53.3.1.5实验室与临床建立有效的沟通方式 ...
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5分；报告格式不规范，每份扣0.2分；检验报告单未经审核并执行双签字（急诊除外），每份扣0.5分。 5 3.3.1.5实验室与临床建立有效的沟通方式 机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托 ...
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传入的危险。１９７３年第二十六届世界卫生大会②修改了本条例，特别修改了关于霍乱的条款。１９８１年第三十四届世界卫生大会③鉴于全球消灭了天花，再次修改本条例，删除了 延长一个月。３．除鼠证书及免予除鼠证书应与附录１规定的格式一致。４．如不能出示有效的证书，根据第十七条规定所批准的港口卫生当局经查询和检查 ...
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1日起实施。卫生部1992年3月11日发布的《关于统一27种卫生监督文书格式的通知》(卫监发(1992)第14号)、1998年7月8日发布的《卫生行政 同日废止。但卫监发(1992)第14号文中有关建设项目审批及卫生许可证的文书继续有效。法律、行政法规另有规定的从其规定。中华人民共和国卫生部二○○二年 ...
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机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托 5分；报告格式不规范，每份扣0.2分；检验报告单未经审核并执行双签字（急诊除外），每份扣0.5分。 5 3.3.1.5实验室与临床建立有效的沟通方式 ...
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机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托 5分；报告格式不规范，每份扣0.2分；检验报告单未经审核并执行双签字（急诊除外），每份扣0.5分。 5 3.3.1.5实验室与临床建立有效的沟通方式 ...
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机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托 5分；报告格式不规范，每份扣0.2分；检验报告单未经审核并执行双签字（急诊除外），每份扣0.5分。 5 3.3.1.5实验室与临床建立有效的沟通方式 ...
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十九条传染性废料应做有效消毒毁形后，按照《医疗废弃物管理条例》有关规定进行符合环保要求的处理。第六十条各业务岗位工作记录内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录 百分比的产品。第五十五条 献血过程的贴签管理见第七十九80条。核对条款第五十六条 产品制备过程的贴签管理见第一百一十四条。116第十一章 ...
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缺货情形，由生产企业承担责任：1、生产企业违反与经销企业签订的供货合同有关条款，不按时供货的；2、生产企业因非不可抗力（如重大自然灾害、国家明令停产） 产品申报汇总表及其拟上市价格表（采用《采购文件》中的《投标产品基本情况汇总表》格式，原件，加盖供应商公章）。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表 ...
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