产品标准出厂检测的要求。如属委托检测应审核企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。7．产品注册型式检测报告技术审评 (三)审定要求：1．对复核人员出具的复核意见进行审查；2．确定申报产品是否允许注册。本岗位责任人：省级(食品)药品监督管理部门医疗器械主管局长岗位职责及权限 ...
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并告知申请人向有关行政机关申请；(3)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(4)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或在 )3、审核把关岗位职责：(1)法律上进行审核把关(审核是否属于本部门职权范围、适用法律是否正确、证据是否充分确凿、程度是否合法等)；(2)需要听证的行政 ...
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，由卫生部门指定的医务人员和考点负责人一起依据医院的病情诊断证明和有关规定决定是否允许其参加考试。(4)各地必须要求考生和工作人员提前到达考点，进行体温测试。 个人不得漏报、迟报，对有意瞒报、漏报、迟报者，将依照国家规定，追究其法律责任。4.相关工作的安排及要求(1)为加强非典防治工作，减少考生聚集的 ...
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国际卫生条例》、《国境卫生检疫法》及其实施细则、《消毒管理办法》等有关法律、法规及规章的规定和国家有关标准进行。二、必须使用经卫生部批准或经国家 门对紫外线灯管实行统一监督管理，由生产单位提供以下材料，经省级卫生行政部门审核，做出是否允许生产、使用的决定：（一）紫外线灯管制造材料质量标准；（二）由省级 ...
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均系履行职务行为，应由当事医疗机构承担责任。关联法规：全国人大法律（1）条第三条医方是否履行其应尽的注意义务是认定医疗过失行为的客观标准。它分为 的医师继续为患者治疗的，继续履行也可成为承担违约责任的一种方式。这里条件允许的是指主客观条件，其中客观条件包括治疗方式、治疗手段、患者本身情况适宜。关联法规 ...
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试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。第九条 境外产品申请注册，应获得境外医疗 六十五条 下列补充注册申请事项，国家食品药品监督管理局在30个工作日内作出是否批准的决定：(一) 生产企业名称改变(生产企业实体不变)；(二) 生产企业注册地址 ...
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）% 每低于标准（60%）10个百分点，扣1分。 3 2.1.7 院长是否经过国家中医药管理局中医药政策和管理知识的系统培训。 是( ) 否( )医院院领导和医务 扣分原因3.2.1医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求，符合医学伦理原则，技术应用安全、 ...
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技术审查，并作出审查意见。卫生部应当于技术人员作出审查意见后20日内做出是否准予卫生行政许可的决定。对于暂时无法作出技术审查意见的需要延长审查期限的 ，复印件4份)1、进口产品生产企业授权代理申报的委托书2、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件 3、可能有助于产品评审的其它资料三、申请到期延续卫生 ...
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出现的不适及并发症。 2.指导患者配合的方法。 （四）注意事项。 1.条件允许前提下，必须使用无菌敷料；在紧急状态下，现场任何清洁而合适的物品都 、呼吸型态及频率。 2.观察传感器探头接触部位皮肤完整性。 3.观察光照条件，是否有电磁波干扰。 （二）操作要点。 1.清洁传感器探头及其接触的局部皮肤。 ...
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向作出许可决定的卫生行政部门提出申请。 卫生行政部门应当在该许可有效期届满前作出是否准予延续的决定，有下列情形的，不予受理：(一)严重违法被卫生行政部门注销 卫生许可证依法被吊销的；(六) 因其它原因不能确保化妆品卫生质量的；(七)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第十八条 《化妆品生产企业 ...
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