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按照规定时限报告严重不良事件;(四)已有证据证明临床试验用制剂无效;(五)临床试验用制剂出现质量问题;(六)临床试验中弄虚作假;(七)临床试验中出现大 中药制剂,市药品监督局在核发《医疗机构制剂注册批件》中同时批准受委托配制医疗机构制剂室或药品生产企业,委托配制批复有效期1年,有效期满或 ...
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