、经营秩序，保障医疗器械产品使用的安全、有效，促进医疗器械行业的发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产 仓库是否有明确的功能分区，并标识清楚；仓库是否具有必须的环境检测设备和消防设施检查仓库一般项25采购控制企业是否建立原材料采购程序检查采购程序一般项26企业 ...
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设立专区、专柜。3．仓库内配备符合产品特性及标准所需的仪器、设施和设备：温湿度计、垫板、货架、符合要求的照明、消防、避光、通风设施，必要的 2004年11月2日发布的《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》同时废止。山东省食品药品监督管理局 2007年4月1日关联法规：国务院部委规章（1） ...
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1）条地方人大法规（1）条第二条 本办法适用于四川省行政区域内的集中式供水、二次供水和涉及生活饮用水卫生安全的产品的卫生监督管理。前款所称的集中式供水、二 与排水管道直接相通。第十五条 供水管道不得与排水设施直接相连。供水管道的盲端和消防水桩应定期放水，观察井和检测井应加盖，井内不得存积污水污物。第十 ...
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监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督 遵守所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发布的医疗器械经营企业资格认可实施细则。第三条取得《医疗器械经营企业许可证》且产品范围包括无菌器械的企业 ...
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改建、扩建生活饮用水供水设施预防性卫生监督管理办法第一条为了实施《北京市生活饮用水卫生监督管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内新建、改建、 有利排水。五、生活饮用水水箱与消防用水地应单独设计。第九条违反本办法规定的行为，按照《北京市生活饮用水卫生监督管理条例》予以处罚。第十条本办法 ...
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改建、扩建生活饮用水供水设施预防性卫生监督管理办法第一条为了实施《北京市生活饮用水卫生监督管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内新建、改建、 有利排水。五、生活饮用水水箱与消防用水地应单独设计。第九条违反本办法规定的行为，按照《北京市生活饮用水卫生监督管理条例》予以处罚。第十条本办法 ...
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监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：为加强消毒产品的监督管理，我局组织对《消毒产品生产企业卫生规范》进行了修订，修订文本已经在卫生部网站http 安全，预防和控制感染性疾病的传播，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其《消毒管理办法》等法律法规的有关要求，特制定本规范。关联法规：全国人大法律（1 ...
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不在法定期限内批准其血站设置、执业或者变更登记申请；(三)对血站不履行监督管理职责；(四)其他违反本办法的行为。第八十九条各级卫生行政部门应当建立血站监督管理 血液产品隔离存放区、合格的终产品存放区和报废产品隔离存放区。第十九条 应具有安全有效的应急供电设施。第二十条 消防、污水处理、医疗废物处理等应 ...
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合格后方可上岗。应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规和广东省医疗器械监督管理有关规定，以及所经营产品的结构及主要技术参数。经营验配类的质量管理人还应熟悉售前 经营企业许可证》二、设定许可的法律依据1．《医疗器械监督管理条例》；2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。三、许可数量无四、许可条件1．企业内应 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）：根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理 制备过程和质量控制中的实际问题作出正确的判断和处理，对本规范的实施和产品质量负责。第八条医疗机构制备正电子类放射性药品时应有各自独立的制备和质量 ...
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