监督抽样，送经资格认可的机构检测。凡国家、省、市药监部门监督抽样产品质量不合格的，深圳市食品药品监督管理部门将对企业进行调查，对不合格产品 的环境检测设备和消防设施检查仓库一般项25采购控制企业是否建立原材料采购程序检查采购程序一般项26企业是否建立原材料检验标准及检验程序检查检验程序和检验标准一般项 ...
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药品监督管理局）负责对医疗机构正电子类放射性药品进行质量监督。第五条本规范是医疗机构正电子类放射性药品制备和质量管理的基本准则，适用于正电子类放射性药品制备的 的制备工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量检验方法、主要原辅料、主要制备设备等发生改变时，以及运行 ...
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要求第三十一条 生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告。第三十二条 消毒剂和卫生用品禁止 和致病菌。其他卫生用品的生产车间应按《一次性使用卫生用品卫生标准》进行自检和监督监测，其检测项目包括：工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数，工人手 ...
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要求，出厂产品是否严格按要求进行检验；（三）药品，特别是注射剂类高风险药品生产是否严格执行GMP有关规定；（四）药品生产经营企业是否建立健全了处置生产经营安全和产品质量安全的应急机制。各区（市）县食品药品监督管理局、高新处应于2008年9月23日前将监督检查情况（包括：检查 ...
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。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。 11 医疗器械的 产品报损审批表； 8、产品质量信息反馈表。 15 收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请 ...
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履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品质量│格（查制度、资料、档│││││合格证书，并建立必要的档案进行管理。│案）│││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│＊3．8│制定所经营品种的质量 ...
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）具有保障所经营产品质量的制度或措施。第三章避孕器械经营企业申办程序第六条开办避孕器械批发企业，应当向市药监部门提出申请，经省药品监督管理部门审查 企业或无《医疗机构执业许可证》的单位。避孕器械经营企业不得经营未经国家批准注册、无检验合格报告书、过期、失效的避孕器械。第十四条避孕器械批发企业的质量管理 ...
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使之符合卫生标准要求。饮用桶装水的学校，必须选择持有有效的食品卫生许可证、产品质量监督检验报告、工商营业执照等相关材料的企业生产的桶装水，使用的饮水机必须由 、宿舍的防暑降温，保持室内开窗通风。要及时对生活垃圾和粪便进行无害化卫生处理，消防蚊蝇滋生场所，做好防蚊、灭蚊（蝇）工作，减少虫媒传染病发生。七 ...
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气体容器区分的明显标识。13．医用氧充装应使用专用设备。14．医用氧影响产品质量的主要因素：如灌装设备的清洁和钢瓶的重复使用、清洗应按验证方案 30．质量管理部门应配备与中药饮片生产规模、种类、监督检验要求相适应的质检室、仪器、设备。31．质量管理部门的主要职责：(1)制定过程监控制度与规程；(2) ...
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九条 对重要物料应进行评估，评估内容至少包括生产商和供应商资质、生产能力、产品性能和产品质量标准等。第三十条 采集原料血浆所用物料的购入、储存、发放、使用 条 应建立采浆站工作流程图。第八十三条 质量管理部门必须定期接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位的质量监督和质量审计，至少每季度一次。第八十四 ...
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