组织结构，配备数量适宜的且接受过良好培训的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。明确各部门、各类岗位人员的职责与权限，以及报告和指令 实际问题做出正确判断和处理的能力，经过站长授权，分别承担生产管理和质量管理的职责。生产主管和质量主管不得相互兼任。生产主管和质量主管缺席时，应指定适当的 ...
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良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。 操作技能，能够胜任所分配的职责。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。3.5应有专人分别主管采供血业务和质量 ...
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下承担非典防治工作任务，卫生行政部门要明确界定各级、各类医疗卫生机构在非典防治工作中的职责与任务。1．各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内的非典 的贮备工作，以保证遇有紧急情况，调剂余缺，组织调运。非典防治用品生产、销售的各级主管部门，要加强监管，整顿市场秩序，确保产品质量。（三）基本生活 ...
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条生产企业应编制程序文件，规定对不合格品进行控制的部门和人员的职责和权限。第五十三条生产企业应对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对 器械不良事件收集方法，明确医疗器械不良事件报告准则和上报行政主管部门的途径和时限。第五十九条生产企业应保持开展医疗器械不良事件监测、报告和上市产品再评价 ...
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监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。第二章开办医疗器械生产企业的申请与审批 后30日内或者在告知登记事项发生变更后30日内，按照本办法第六条的规定，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。第二十一 ...
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为重点的爱国卫生运动，创造清洁卫生的生产和生活环境；建立和完善合作医疗、医疗保险等多种形式的农民健康保障措施，使农民获得与经济和社会发展水平相适应的卫生 的待遇，将其工资和社会保险费单位缴纳部分列入财政预算。实行院长负责制和任期目标责任制，明确院长的职责和权限。同时，要完善院长监督考核制度，对不称职的 ...
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各科室负责人在应急工作中的具体职责与任务。相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。 查阅相关资料，并访谈3名员工（含主管职能部门负责人、科室负责 ，扣0.5分。 2 6.2.4实施国家信息安全等级保护制度，实行信息系统操作权限分级管理，保障网络信息安全，保护患者隐私。加强信息系统运行维护。 查阅相关资料 ...
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的职能不明确，扣1分；主管院长、护理部主任、科护士长、护士长的职责不明确，每人扣0.5分。 26.1.3病房护理人员总数与病区实际开放床位数的 ，扣0.5分。 26.2.4实施国家信息安全等级保护制度，实行信息系统操作权限分级管理，保障网络信息安全，保护患者隐私。加强信息系统运行维护。 查阅相关资料， ...
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相关内容是否与原注册证书及附表的内容相同。如有不同，是否有相应说明。(九)所提交材料真实性的自我保证声明核对真实性的自我保证声明是否包括生产企业对 国家有关政策法规和相关注册工作程序的要求。本岗位责任人：省级(食品)药品监督管理部门的医疗器械注册主管处长岗位职责及权限：按照复核要求进行复核，出具复核 ...
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并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；（2）“产品名称”、“规格型号”与 本岗位责任人省级（食品）药品监督管理部门医疗器械主管局长。3．岗位职责及权限（1）对符合审定要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》 ...
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