要将药品打假工作放在首要位置，切实加强领导，健全组织机构，深入查找存在的突出问题，全面推进打假治劣工作。确定重点打假范围和项目。各市要进一步排出打击制售伪劣 其研究和申报新药的资格，严肃查处。五、严格市场准入条件，清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》（GMP）。到2005年，所有的药品 ...
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解决药品在北美地区注册过程中所涉及的主要关键问题。(2)制定产品相关标准。(3)完成品种生产企业符合注册国家标准的药品生产和质量管理规范认证，提升我国中药 财务规章制度基础上，按程序和规定编制的。本单位法定代表人、本课题负责人保证预算申报书各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。法定代表人(签字 ...
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与药品资源，实现我国“人人享有初级卫生保健”总体目标的重要保证；是加快我国医药工业调整产品结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇 下，积极与有关部门逐步协调，力求使这些问题的解决更有利于这项制度的实施。此外，涉及非处方药药品生产企业审核登记工作、旧有药品包装材料的使用、对 ...
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药品管理局的批准。为保证采购药品的质量，对于抗结核药品的生产厂家，需要提供的资质文件如下：(1)企业法人营业执照；(2)药品生产许可证；(3)制药厂的GMP (2)收集与督导内容相关的资料；(3)现场考察全过程应与相关人员讨论和分析问题，并进行现场培训。3.2.3 核实和分析信息(1)在对各部门的考察 ...
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，便于进行现场勘查和采样。现场勘查应当重点围绕可疑食品从原材料、生产加工、成品存放等环节存在的问题进行。（1）原材料：根据食品配方或配料，勘查原料储存 参考行业标准方法、国际通用方法。如需采用非标准检测方法，应严格按照实验室质量控制管理要求实施检验。6.4.5承担检验任务的实验室应当妥善保存样本，并按 ...
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