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(局)严格审查后,报卫生部批准。二、申请者须向省、市、自治区卫生厅(局)提出申请报告,并附以下资料:.1.该厂商的国家政府卫生部批准生产该药或同意该药进行 的医院在工作结束后,应向所在省、市、自治区卫生厅(局)报送临床试验研究结果报告,审阅后再转送国外厂商,并抄报卫生部备案。七、我国与国外厂商联合研制 ...
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局)严格审查后,报卫生部批准。 二、申请者须向省、市、自治区卫生厅(局)提出申请报告,并附以下资料:1.该厂商的国家政府卫生部批准生产该药或同意该药进行 在科技合作中应用国外药品进行临床试验研究,亦按此规定,由国内的单位提出申请。 八、 未经卫生部审核批准,任何单位或个人均不得擅自接受国外厂商或个人的 ...
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中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。第十五条申报单位提交检验报告时,应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第 另附未启封的完整产品样品小包装3件第二十七条申请批准使用化妆品新原料的申请单位,应提交申请报告及证明该原料安全性的详细资料。第二十八条凡 ...
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产品名称的外文原文不得变更;(三)要求更改其它申报内容的,申请人应出具书面申请,写明理由、提交日期,并加盖公章。申请人应对涉及更改的内容重新提供该项 型号,则应按上述要求提供资料、原卫生许可批件、申请报告,直接向卫生部申报增加型号的申请。(八)大型水质处理器应有当地卫生行政部门出具的卫生安全性现场审查 ...
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程序(通知受试者研究提前中止的安排,以及后续医疗与随访的安排) ·结题报告:受试者信息,研究情况(研究起止日期,是否存在与研究干预相关的、 的修正、中止/终止研究时,应及时告知受试者 遵循法规,遵循方案 提交伦理审查申请/报告 ·研究人员知晓哪些研究项目需要提交伦理审查 ·在临床研究开始前,项目的主要 ...
//www.110.com/fagui/law_384274.html-了解详情
程序(通知受试者研究提前中止的安排,以及后续医疗与随访的安排) ·结题报告:受试者信息,研究情况(研究起止日期,是否存在与研究干预相关的、 的修正、中止/终止研究时,应及时告知受试者 遵循法规,遵循方案 提交伦理审查申请/报告 ·研究人员知晓哪些研究项目需要提交伦理审查 ·在临床研究开始前,项目的主要 ...
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;承担因产品注册证丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明,申请报告须由企业法人签字并加盖企业公章;(三)《医疗器械生产企业许可证》(副本) 打印,打印务必清楚、整洁;政府及其他机构出具的文件按原件(复印件)尺寸提供。申请变更、补办企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订),每份 ...
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中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。第十五条申报单位提交检验报告时,应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第 另附未启封的完整产品样品小包装3件第二十七条申请批准使用化妆品新原料的申请单位,应提交申请报告及证明该原料安全性的详细资料。第二十八条凡 ...
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卫生许可证原件及以下材料:(一)变更单位名称的,应提交生产企业变更事项的申请报告;上级主管部门批准文件或公司(董事会)决议,或工商行政管理部门核发的变更 卫生许可证申请表》,并按申请表的要求提交下列材料(一式二份)并对其申请材料实质内容的真实性负责:(一)生产场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议); ...
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1.国家科技支撑计划项目课题一览表2. 课题经费决算表3.课题经费财务审计报告(复印件)4.国家科技支撑计划课题成果信息表5. 国家科技支撑计划课题课题 ): 年 月 日课题负责人(签章): 年 月 日 国家科技计划课题财务验收申请报告编写提纲1.课题专项经费实际到位情况、使用情况,以及未能按预算执行 ...
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