〕125号）的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月8－9日,对河南省电子产品质量监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对中频电疗仪等77种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年4月3~4日，国家局组织专家组对河北省电子产品监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对电源变压器等2个项目（见附件） ...
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装置技术条件 yy/t 0202-2009 34 医用χ射线管 全部项目 医用χ射线管通用技术条件 gb/t 13797-2009 35 电工电子产品着火危险试验 全部项目 电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰50w水平与垂直火焰试验方法gb/t 5169.16-2008/ iec ...
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、各省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理部门可组织医疗器械新产品专家委员会进行资料审查。 国家医药管理局，各省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定 号已失效。 （３）第二、三位数在投产鉴定批准号中表示产品的种类，如电子产品，Ｘ射线产品等，产品品种编码另订。 （４）视同新产品 ...
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字（2011）第0125号 生产企业： 常州玳尔逊电子有限公司 批准日期： 2011年7月15日 10 产品名称： 宇达牌yd-5型一体化净水器 批准文号： 进字（2011）第0043号 在华责任单位名称： 霍尼韦尔环境自控产品（天津）有限公 司 在华责任单位地址： 天津市经济技术开发区南海路158号 ...
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浊器浊度质控管（标准管）：由一系列有标准浊度的试管组成。产品预期用途：用于电子比浊器的校准。不具鉴定作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。三十 计算机化热刺激器研究高级神经功能和疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。三十八、PACS工作站。产品预期用途：基于web的DICOM服务器，提供了在未安装读片软件的普通客户端环境 ...
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加强舆论宣传。充分发挥舆论的监督作用，公布卫生监督举报投诉电话，发动群众检举消毒产品经营者及生产企业违法违规现象，邀请媒体参与监督执法检查。对典型案例和大案要案要 ）（见附件2）、“2007年消毒产品专项整治行动”行政处罚（含责令改正）情况双周报表、小结、典型案例等（书面和电子版本各一份）、影像资料。 ...
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附表2：骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标识生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题1 ND脊柱内固定系统单向钉(6.25mm) 兰州鑫瑞电子有限公司 北京天新福医疗器材有限公司 天义福 NDTLD-Ⅱ 6.25×40 ...
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（2006）第0014号生产企业：南京鸿源泰电子有限责任公司批准日期：2009年11月3日55产品名称：鸿源牌HYK-80B紫外线空气消毒机批准文号 0325号生产企业：济南安吉尔实业有限公司批准日期：2009年12月22日51产品名称：恒通牌HT-RO-JM1-5m3/h型反渗透水处理设批准文号：卫 ...
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日，对国家局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月十八日认可的医疗器械受检目录 ...
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