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4月20日以前将修改意见(附修改理由)报我局医疗器械司。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式发送。联系人:胡雪燕,汤龙联系电话:68313344-1132 质量跟踪报告。应包括医疗器械不良事件监测情况的说明。(九)生产企业出具的产品质量保证书。应保证在中国注册销售的产品与在原产国(地区)上市的相同产品的 ...
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