、实施、保持以下程序文件：1文件控制程序；2 记录控制程序；3 管理职责；4 设计和验证控制程序；5采购控制程序；6 生产过程控制程序；7 检验控制程序；8 产品标识和 其评估结果和评价记录。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性第四十六条 主要物料的采购资料 ...
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提交下列材料：(一)《医疗机构申请执业登记注册书》；(二)《设置医疗机构批准书》；(三)房屋产权证明或者使用证明；(四)验资证明；(五)医疗机构建筑设计平面图；(六)医疗机构规章制度；(七)医疗机构法定代表人或者主要负责人姓名及其资格证书或者执业证书。除前款规定外，新建、改建或者扩建的医疗机构，应当 ...
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