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)生产场地及产权证明;(五)生产设备及检测设备明细;(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书、章程(如中外合资还应提供有关部门批件)。(七)企业根据国家、省有关 连续停产一年以上,再生产时须向省药品监督管理局提交书面报告,经审查批准后方可再组织生产。第二十二条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人, ...
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