按原申报程序办理；因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。十一、北京市药品监督管理局批准的委托生产，在药品委托生产有效期内，原则上 《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》正副本复印件；（三）受托方《药品GMP证书》复印件；（四）委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告；（ ...
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应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第五十条药品委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托 车间新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间，由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料，企业注册地所在市局收到 ...
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第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：(一 管理局组织境外现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续 ...
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器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》，制定本制度。关联法规：国务院行政法规（1） 上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装 ...
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采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。 第三章 制度建设 第二十二条 药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工，认真履行职能，及时沟通联系， 品种及采购数量； （十三）医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。 第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中采购 ...
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通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。市药品监督局应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关 材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字)，申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人，应当提供《授权 ...
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生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的，委托方应当及时向所在地省 省设立生产场地但未形成独立生产企业的，生产场地所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作，并将有关情况向医疗器械生产企业的 ...
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还应当提供以下资料：双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件或《药品生产许可证》、《 责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人(盖章)： 法人代表姓名及签名：日期： 药品注册申请人加盖公章 年 月 日 注：其他需要说明的情况可另附页。 填表 ...
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医疗器械生产企业（以下简称受托方）应当符合下列条件：（一）获得所在地省级药品监督管理部门发放的含受托生产同一品种在内的《医疗器械生产企业许可证（备案表 或受托方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的，委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销或者 ...
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工作在太原市纠正医药购销不正之风领导组领导下进行。（二）依据有关政策法规成立太原市药品医用材料集中招标采购指导组。其职责是：1、审核招标办公室工作方案，解决 ；7、发布中标通知书，组织招标人或者依据招标人的委托同中标企业签订购销合同；8、向太原市药品医用材料集中招标采购指导组报送书面评标报告，将中标价 ...
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