监督管理局提出起草单位变更申请，批准后方可变更。（二）起草人的选择1．标准第一起草人应当具备以下条件：（1）具有相应的专业知识，从事标准化工作3年 会或归口单位每半年应当向国家食品药品监督管理局报告项目的执行情况，填写医疗器械行业标准计划项目执行情况汇总表（附件5）。（二）国家食品药品监督管理局对医疗 ...
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阶段。我局医疗器械司将对每个阶段的工作进行具体布置。现将《医疗器械行业标准项目清理实施方案》(附件)印发给你们，请认真组织，严格按方案要求开展清理 、清理范围本次清理工作的范围包括：截止2004年12月底，已经批准发布的医疗器械行业标准，包括已出版发行和未出版发行的。 三、清理对象(一)废止没有出版、 ...
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标准的有关要求通知如下： 一、立项原则(一)2006年制修订医疗器械标准项目要有利于促进产业升级和产业结构调整、推动科技进步和技术创新、推进与国际惯例接轨；( 所覆盖医疗器械产品生产领域内较先进的水平。 二、申报方式同时报送医疗器械行业标准立项计划电子数据1份、公文2份，报送内容见附件。 三、时间要求 ...
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199911医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法方法修订2005医用超声设备标准化分技术委员会国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心YY/T91088-199912医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序基础制定2005国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 ...
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至你委(见附件)。请你们听取并提出意见，经协调、汇总后，于5月25日前将意见反馈至我司标准处。附件：1．2004年医疗器械强制性行业 器械司二○○四年五月八日 附件1：2004年医疗器械强制性行业标准项目计划汇总表(征求意见稿)序号标准项目名称标准类别制定或修订起止年限'技术委员会或技术归口单位'主要 ...
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项标准已于2005年完成修订并经国家食品药品监督管理局发布，实际评价的行业标准数为468项。经汇总整理后的结果为：(一)继续有效186项；(二)继续有效， ；(三)修订126项；整合修订78项；(四)废止60项。具体目录见《医疗器械行业标准评价结果汇总表》(请于我局网站下载)。请各相关单位将意见于2月 ...
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囊卵巢综合征诊断ws 331-2011妊娠期糖尿病诊断ws 332-2011急性阑尾炎诊断ws 333-2011胰腺癌诊断ws 334-2011子宫颈癌诊断二、推荐性卫生行业标准ws/t 335-2011人工髋、膝关节置换术ws/t 336-2011前列腺癌诊断上述标准自2011年12月1日起施行。 ...
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医用常规x射线诊断设备影像质量控制检测规范（代替ws/t 76-1996， ws/t 189-1999）二、推荐性卫生行业标准ws/t 328-2011放射事故医学应急预案编制规范以上标准于2011年9月30日起施行。自实施之日起，ws/t 76-1996、ws/t 189-1999废止。特此 ...
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特此通知附件：2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划 国家药品监督管理局二00二年九月二十日 附件： 2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划 序号 标准项目名称 标准制定或性质起止年限 归口单位主要起草单位 采标类别修订情况1血液透析粉（浓产品 制定 推荐2002-2003中国药品生 ...
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器安全专用要求》(代替YY0016-1993，YY91093-1999，YY91094-1999)15．YY1048-2007《人工心肺机体外循环管道》(代替YY91048-1999)以上医疗器械强制性行业标准自2008年2月1日起实施。 二、推荐性行业标准1．YY/T0011-2007《X射线摄影 ...
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