，应当当场或者在5个工作日内出具'申请材料补正通知书'，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请 》的要求如实提交产品研制报告、质量标准、检验方法及国内外使用情况等有关材料。第四十六条卫生部审评机构受理新产品卫生行政许可申请后，应当于技术审查期限内组织 ...
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法定形式的，应当当场或者在5日内出具补充材料通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(六)申请材料齐全、 机构出具的三批菌丝体卫生学检验报告； 7、经过驯化、诱变的微生物，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料； 8、用途、使用范围，直接食用的微生物 ...
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冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。检查百白破疫苗、乙肝疫苗是否冻结的方法为：将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间( 年、月、日及批号。接种记录书写工整，不得用其它符号代替。5.2.6.2 告知家长或监护人，受种者在接种后留在接种现场观察15～30分钟。如出现异常反应 ...
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形式的，应当当场或者在5日内出具补充材料通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(三)申请材料齐全 生产地址填写，生产类别按国家卫生行政部门规定的方法和类别填写。企业名称、法定代表人、注册地址等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。换发、补发或变更 ...
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医疗机构制备正电子类放射性药品申请表》（附件2），经所在地省、自治区、直辖市卫生行政主管部门审核同意，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出制备正电子类放射性药品 的应当在5日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。受理或者不予 ...
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的产品向生产厂家以书面、口头、电讯等形式告知的关于该产品在性能等方面的意见和建议。第八十五条 第三类体外诊断试剂产品，其生产企业 评定标准分数分布统计表体外诊断试剂生产企业现场审查评定表条款 检查内容与要求 检查评分方法 标准分 评定分一 组织机构、人员与质量职责[标准分] 5．1 企业应建立生产管理 ...
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或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(四)申请材料齐全 。五、《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。六、制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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交由有关当事人审阅或者向当事人宣读，并由当事人签字确认。当事人认为记录有遗漏或者有差错的，应当提出补充和修改，并在改动处用指纹或印鉴覆盖。当事人认为现场检查笔录 意见。决定书还应当将有关告知事项交代明白，如罚款缴往单位、地址和缴纳期限，复议和诉讼的途径、方法和期限等。第三十八条当场行政处罚决定书，是对 ...
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类医疗器械注册审批操作规范（试行）境内第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一、受理 ，按照受理要求对生产企业申请材料进行审查，当场或者5个工作日内出具受理意见，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（1）对于符合受理要求的，应 ...
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板报、制展版、建专栏开展健教。5.2.5 结合现场防治工作，采取人际传播的方法开展健教。5.2.6 发放、使用、张贴健教材料。5.2.7 易感 流行村实施现场调查。2.3组织实施2.3.1 省级和县级机构考核前将考核方案行文告知考核对象，并要求其按考核方案准备相关材料。2.3.2 省级和县级机构按考核 ...
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