，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十二条境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册 缺陷的产品应责令生产企业进行改进。对获取注册许可的企业，有违规行为的做出不诚信的记录。第四十六条（食品）药品监督管理局接受用户投诉，必要时 ...
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、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十六条《医疗器械生产企业许可证》应当载明 ，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据医疗器械生产企业的申请，应当在《医疗器械生产企业许可证 ...
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经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十五条医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》 发证日期、有效期限等项目。第四十一条《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号 ...
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的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《 正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构 ...
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不符合规定的产品，国家食品药品监督管理局作出不予注册的决定，按退审处理并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第 试剂生产实施细则(征求意见稿)第一章 总则第一条 为规范体外诊断试剂生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，依据《 医疗器械生产监督管理办法》等 ...
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制剂批准文号，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十五 人大法律（1）条第四十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门违反本办法的行政行为，国家食品药品监督管理局应当责令其限期改正；逾期不改正 ...
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特色优势发挥情况与中医专科建设等进行不定期重点评价。不定期重点评价的具体内容与办法由国家中医药管理局规定。第五章 评审结论第三十一条各级中医医院评审 不合格评审结论时，应当说明依据，并告知中医医院享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第三十九条 中医药管理部门应当将中医医院评审结论以适当方式在 ...
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并说明理由。同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。九、药品经营企业对所设置的药柜应当实行统一管理并承担药品质量责任。药柜所经营的 法规知识培训，以保障消费者用药安全。十、食品药品监督管理部门负责对药柜经营行为进行日常监督检查。十一、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据农村 ...
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食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条 医药 申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中 ...
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注册的，应当发给《审批意见通知件》，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第四章调剂使用第二十七条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生 单位。第五十条设区市食品药品监督管理局在实施相应的许可行为过程中违反《办法》以及本实施细则的行政行为，省食品药品监督管理局应当责令其限期改正；逾期不 ...
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