4月19日发布，2007年6月1日施行。为指导体外诊断试剂的临床研究及说明书编写工作，国家局组织制定了《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂 目录和对应页码。3．研究摘要对临床研究情况进行简单的介绍。4．试验研究人员列出临床试验主要研究人员的姓名、单位、在研究中的职责及其简历（列于附件中 ...
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配套使用产品的特性；（六）在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性；（七）根据产品特点，应提示使用者、经营者应注意的 是产品销售时的必备文件。经审查，该产品的说明书摘要内容如││下：││││││【主要结构、性能】││││││【适用范围】││││││【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明 ...
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参照政府办基层医疗卫生机构执行，鼓励我省县及县以上人民政府所属的非盈利性医疗机构及其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购。（四）采购主体：基层医疗卫生机构 （普通大输液无此项指标）2分 ※溶媒结晶或冻干粉针（以质量标准和药品说明书为依据，溶媒结晶判断依据同时结合生产企业注册所在地省级药监部门证明）： ...
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参照政府办基层医疗卫生机构执行，鼓励我省县及县以上人民政府所属的非盈利性医疗机构及其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购。（四）采购主体：基层医疗卫生机构 （普通大输液无此项指标）2分 ※溶媒结晶或冻干粉针（以质量标准和药品说明书为依据，溶媒结晶判断依据同时结合生产企业注册所在地省级药监部门证明）： ...
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、毒性；(五)该化学品的现有国内外毒性资料；(六)产品质量标准；(七)化学品使用说明书，包括接触方式、卫生安全使用注意事项及急救防治措施等；(八)鉴定需要的 的质量控制措施；⑤其他需要说明的问题。6．3．4实验结果：①结果摘要；②实施研究计划的结果的全部信息；③实验总结所用的计算统计方法；④实验结果 ...
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