、工作场所及各种防护设施符合有关规定，持有北京市疾病预防控制中心放射卫生防护和影像质量年度检测合格报告。九、检验科的室内质控、室间质评达到北京市临床检验中心 ，生产企业应有《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，供货方要提供质量保证书。十一、医疗废物的管理达到《医疗废物管理条例》和《北京市医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_93274.html-了解详情
应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；(六)产品性能自测报告： )医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12)；(九)生产企业出具的产品质量保证书：应当保证在中国注册销售、使用的产品同境外政府医疗器械主管部门批准 ...
//www.110.com/fagui/law_93456.html-了解详情
应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人，应负责报告医疗器械不良事件、质量事故。并与（食品）药品监督管理局联系。境外生产企业申请医疗器械注册应委托境内 企业应提供产品上市后的临床试验材料、文献资料。（九）生产企业出具的产品质量保证书。应保证在中国注册销售的产品同原产国（地区）上市的相同产品的 ...
//www.110.com/fagui/law_51633.html-了解详情
产品质量标准； （４）产品使用说明书； （５）生产者的产品质量保证书； （６）在中国指定服务机构的证明及相关文件。 提供本条规定的证明文件的复印件，需 。 国家医药管理局认为必要时，可以要求对申请注册的第三类医疗器械产品的生产者质量体系进行现场核查。 第十条已使用过或使用后翻新的国外医疗器械产品（俗称 ...
//www.110.com/fagui/law_164235.html-了解详情
处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；(3)提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、 － － 6、变更制剂的配制工艺 ＋ ＋ － *6 *6 *6 7、修改制剂的质量标准 ＋ ＋ － *7 － － 8、替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或 ...
//www.110.com/fagui/law_112692.html-了解详情
通知申请人。第十八条接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书及标准复核意见，报送省、自治区、直辖市(食品)药品 处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；(3)提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、 ...
//www.110.com/fagui/law_91467.html-了解详情
标准 ( )3、产品标签(含说明书)样稿 ( )4、产品配方、限用物质含量 ( )5、产品生产单位出具的产品卫生安全责任保证书 ( )6、产品检验报告 ( )其他资料 其他需要说明的事项： 登记人： 登记日期： 化妆品备案凭证 桂卫妆备字【年份 ...
//www.110.com/fagui/law_306918.html-了解详情
考核指标：获得国家食品药品监督管理局（sfda）颁发的批准证书和生产文号，试剂质量达到国际主流产品水平。经费安排：中央财政投入不超过2，500万元。2.艾滋病 。2.附件材料。包括：（1）申报材料一览表；（2）申报单位投入资金保证书；（3）联合申报合作协议；（4）申报单位法人代码证和企业营业执照复印件 ...
//www.110.com/fagui/law_392925.html-了解详情
条社会医疗机构开业前必须到原批准设置的卫生行政部门办理执业登记，提交医疗责任保证书、医疗废弃物处理办法后，领取《医疗机构执业许可证》，并报执业所在地的卫生 机构必须执行《中华人民共和国药品管理法》和其他有关规定，加强药品管理，保证药品质量和用药安全。关联法规：全国人大法律（1）条第二十四条社会医疗机构 ...
//www.110.com/fagui/law_263499.html-了解详情
、平均住院日、均次住院医疗费等统计信息；8. 城镇居民基本医疗保险让利的承诺保证书，让利内容包括“两免四减”（免收挂号费、诊疗费；减免住院床位费；减免物理 并使用符合规定的结算票据。第七条地区劳动保障行政部门建立对定点医疗机构服务质量的定期和年终检查考核制度，加强对定点医疗机构服务和管理情况的监督检查 ...
//www.110.com/fagui/law_314451.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务