；有关记录和凭证和管理；特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定 ），并不得兼职（*1403）。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。1401、*14032．从事疫苗质量管理工作的专业技术人员负责 ...
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低于店堂使用面积的三分之一，但不得低于20平方米。8．认证申请表的使用标准问题。按照国家食品药品监督管理局“关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知” 。14．不合格药品的处理问题。企业可以根据经营管理的实际情况规定存放在不合格药品库（区）内的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁， ...
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机构采购金额排序表，报杭州市耗材招标采购工作办公室备案。第四章中标产品的缺货替补与退货第十一条凡因中标企业原因造成缺货的，医疗机构可依照下列替补程序，采购中标产品 或药监部门报告，由工商或药监部门按国家有关法规予以处理；非因产品质量问题要求退货的，必须在到货之日起1个月内提出，且产品的剩余质保期应在6 ...
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复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题：(一)注册收费标准：按照现行医疗器械注册收费标准执行。(二)技术审评部门：由 和记录；20 用户反馈与处理规程及记录；21 环境保护及无害化处理制度；22 产品退货和召回的管理制度；23 人员管理、培训规程与记录。第三十四条 生产 ...
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以上学历，有药品生产和质量管理实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 4．从事生产的工人，必须具有初中以上学历，经过专门培训、 日期。根据记录应能追查每批药品的出厂情况，必要时及时全部收回。 2．药品退货应做好记录，并予保存。记录内容应包括：品名、规格、批号、数量、退货 ...
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检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。经营企业商品质量档案内容包括：所购（调 企业和医药经营企业３０００元以上（含３０００元）；（６）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。凡属上述之一者，均作重大质量事故。 ...
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地区使用制品计划不周，非多即少。今年以来，退货和追加订货的现象也屡有发生，打乱了生产计划，对计划供应工作带来一定困难。为了调整生产和使用的关系，解决存在的问题，特通知如下：一、生物制品是防病治病、战备、救灾的重要手段，各生物制品研究所要进一步牢固地确立一切为防病治病 ...
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特此公告。 附：卫生部关于执行禁止进口和销售发生疯牛病国家牛肉食品公告中有关问题的补充通知卫法监发[2001]101号各省、自治区、直辖市卫生厅局：为防止疯牛病 的调查工作； (三)如有进口或以进口的上述食品为原料进行生产经营活动，应按规定公告收回其产品，并作销毁或退货处理。 二00一年三月二十七日 ...
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要求并定期监测，做好记录。第十五条 医疗器械储存应分别对合格、待验及退货、不合格医疗器械进行标识。第十六条 医疗器械库房面积应与储存医疗器械的品种 有标识。第十七条 库存医疗器械应定期检查，防止变质和过期失效。对于可能出现质量问题的医疗器械，应主动进行质量检验。第十八条 使用单位应建立出入库管理台账， ...
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四、加大市场清查监管力度，维护消费者合法权益。对国家有关职能部门通报和发现的问题奶制品，工商、质监等相关部门要依法采取有效措施，责令经营者立即停售下架， 架退市的不合格和问题奶制品要严格封存、登记、销毁，落实监管责任人，实行专人专责跟踪，全程监管，防止再次流入市场。凡消费者要求退货的，销售企业要负责按 ...
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