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有支持和推动作用;4.符合医疗器械监督管理和医疗器械技术发展需要;5.符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策;6.有利于促进和完善医疗器械标准 资金按规定范围使用。使用单位每年应向国家食品药品监督管理局提交本年度医疗器械行业标准计划项目拨付经费使用决算报告。(四)国家食品药品监督管理局定期或不定期对 ...
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、编制说明、征求意见汇总处理表报送专业卫生标准委员会秘书处。如采用国际标准和国外先进标准,应同时提供所采用标准的原文与中文译文。第七条专业卫生标准 :(一)合法性。技术内容应符合相关法律、行政法规和部门规章的规定。(二)科学性。标准的研制过程应符合公认的科学原理与技术要求,设计严密、技术内容和数据准确 ...
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标准工作的培训、宣传、技术指导、咨询和国内外标准化学术交流活动;(五)通报医疗器械标准工作信息。(六)承担国家食品药品监督管理局交办的其他事宜。第七条国家设立的 的监督和技术指导。第十一条医疗器械标准起草单位起草标准时,应积极采用国际标准,并结合产业发展水平,对标准各条款进行充分验证。各专业标准化技术 ...
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医疗器械强制性行业标准项目计划汇总表(征求意见稿)序号标准项目名称标准类别制定或修订起止年限'技术委员会或技术归口单位'主要起草单位采用国际标准或国外先进标准编号代替标准1电子阴道显微镜产品制定2004-2005全国医用光学和仪器标准化分技术委员会国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心2 ...
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标准及修订项目;(六)在充分考虑我国国情的基础上,积极采用国际标准;(七)标准项目与相应检验方法宜同步安排。第十五条 规划(计划)的 的完整性、协调性、规范性、格式等内容进行全面审核。卫生部卫生监督中心应在收到专业卫生标准委员会报送的送审材料30日内完成审核工作。对存在问题的,提出修改意见并退回专业 ...
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食用安全,1983年10月6日,我部以(83)卫防字第86号文颁发了《混合消毒牛乳暂行卫生标准和卫生管理办法》。经过几年的使用认为是可行的。为今后更好地监督管理,结合我国实际情况和积极采用国际标准的原则,经专家讨论,现对《混合消毒牛乳暂行卫生标准和卫生管理办法》中的第二 ...
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国际接轨是我国在加入WTO的一项基本政策。本次修订将全面采用国际标准,放弃我国过去自行试验方法,以便使我国产品与国外产品的检验结果具有可比性。使 小于1 650mm的前提下,该指标允许放宽到1 250mm。这样更有利于我国产品进入国际市场。企业也无需再按出口还是内销而区别对待。这样修改后,对“分离式” ...
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,中医药专业技术人员的比例≥60%。 查阅上年度人事档案及相关证明材料。 每低于标准5个百分点,扣1分。 42.1.9临床科室负责人具有中医类别执业医师资格或 人事档案及相关资料。 人员资质不符合要求,不得分。 0.53.5.4.2采用国际疾病分类与代码、中医病证分类与代码与手术操作分类对出院病案进行 ...
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消毒剂则严格评价要求,对其理化特性,消毒效果和安全性进行全面的评价。国际劳工组织(ILO)在2002年提出一个拟议的职业病名单,目前尚在征求意见的过程 报告于2005年消除丝虫病是规划中的优先项目。临床检验标准委员会主要是借鉴、采用国际国际先进标准和经验,重点在医学实验室管理的基本要求,实验室检测 ...
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(二)企业在新产品开发、技术改造和技术引进中,应积极采用国际标准和国外先进标准。“采标”的新产品优先列入各级新产品开发计划,并优先享受国家 科学的质量管理方法,认真贯彻GB/T19000一ISO9000质量体系和质量保证系列标准,推广应用工业工程和可靠性技术,编写系统、完整的企业质量管理手册,建立健全 ...
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