资源，实现我国“人人享有初级卫生保健”总体目标的重要保证；是加快我国医药工业调整产品结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。处 与非处方药分类管理办法》(试行)正式施行，国家药品监督管理局将在总结试点工作经验的基础上，在全国逐步推行药品分类管理制度的实施。全国各零售药店销售 ...
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具有一定的实践工作经验。企业的工程技术人员人数应为职工总数的１０％以上。销售、物资供应等部门要配备专业技术人员。４、企业生产工人应具有初中及其以上 产品质量认证分为安全认证和合格认证，由中国医疗器械、制药机械产品认证委员会按照其制定的产品质量认证管理办法组织实施。第二十八条国家鼓励有条件的制药机械生产 ...
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以保证遇有紧急情况，调剂余缺，组织调运。非典防治用品生产、销售的各级主管部门，要加强监管，整顿市场秩序，确保产品质量。（三）基本生活必需品的监测。各地 防治法实施办法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《传染性非典型肺炎防治管理办法》等法律法规，对照本预案的具体内容，重点从以下几个方面进行监督检查：1． ...
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现印发给你们，请立即转发辖区内各医疗机构并认真贯彻执行。附件：安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的药品质量 一)无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；(二)以开具处方形式销售非药品；(三)采用柜台等形式对外销售药品；(四)个人设置的门诊部、诊所、社区 ...
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实施办法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《传染性非典型肺炎防治管理办法》和《山东省突发公共卫生事件应急办法》等法律法规和有关政策规定，总结我省防治非典 保证遇有紧急情况，调剂余缺，组织调运。非典防治用品生产、销售的各级主管部门，要加强监管，整顿市场秩序，确保产品质量。(三)基本生活必需品的监测。各地 ...
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交易。第二十七条药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的，档案内容至少包括：（一）购买方《 5月1日起施行。原国家药品监督管理局1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。附件：1.药品类易制毒化学品品种目录2.药品类易 ...
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局（简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》（试行），制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1）条 采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品送样检验报告书。生物制品的三批样品由受托 ...
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。医疗机构附设的药房(柜)的药品仅限用于就诊患者配方，不得以其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业 行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。第五十九条 实行医疗机构评审制度。 ...
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通知如下：一、在防治非典型肺炎中采取的消毒措施要严格按照《国际卫生条例》、《国境卫生检疫法》及其实施细则、《消毒管理办法》等有关法律、法规及 1日前已获得省级卫生行政部门颁发的卫生许可证的消毒剂、消毒器械，在其卫生许可证有效期内，经产品拟销售地所在的省级卫生行政部门同意，允许其在不同省份间流通和销售。 ...
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验证第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、 第一条 为规范体外诊断试剂生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，依据《 医疗器械生产监督管理办法》等相关法规，特制定《体外诊断试剂生产实施细则 ...
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