对监督检查中发现非法使用原料的行为，要坚决依法查处。要不断强化餐饮单位食品安全责任意识，积极引导餐饮单位规范食品原料采购进货渠道，尽量向有资质的食品 。同时，要引导餐饮单位与食品原料供应企业签订食品购销合同(协议)，确保其所采购食品原料符合卫生要求。六、加强食品安全监管部门间食品卫生工作信息通报工作。 ...
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核发、换发、变更、补发、撤销和注销等情况，在每季度末报送国家食品药品监督管理局。对因变更、换证、吊销、撤销、注销等原因收回、作废 委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证产品安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政 产品禁止委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理部门另行公布。第二十四条委托生产医疗器械的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品 ...
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证评估，降低项目实施成本，提高社会效益与边际效应。（三）建立健全食品安全保障体系。--完善食品安全责任体系。建立和完善地方政府负总责、各监管部门各负其责和 血行为。--加强卫生行政指导。继续提升、深化行政指导工作，积极探索并运用行政合同、行政规划、行政奖励、行政给付、行政调解等新型行政管理方式，变静态 ...
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部门要进一步完善学校卫生防疫和食品安全工作责任制。政府主要领导和分管教育卫生工作的领导要切实负起领导责任，关心学校卫生防疫和食品卫生安全工作，及时协调解决好 教体艺[2002]16号)要求，只允许经国家认定，企业按规定标准生产的学生饮用奶进入学校，并签订供奶合同，明确双方权利和义务，确保学生饮用奶卫生 ...
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说明是否满足国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械标准管理办法》的要求。审核要点包括：(1)企业是否在说明中明确了产品上市后应承担的质量责任；(2)企业 受理前一年内出具的检测报告。(九)临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告。核对实施临床试验的医疗机构是否在 ...
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标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品的主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准 检验协议书。8．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具，且医疗 ...
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（1）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书 国家标准、行业标准基础上不提高、不增加标准指标已可保证产品安全、有效，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格的说明并提交所采纳的国家标准 ...
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做出检查。(3)对食堂4位工作人员分别罚款2000元、1000元，并解除劳 动合同。? 二、新疆阿克苏地区阿瓦提县因投毒“毒鼠强”引起食物中毒案件?6月 教育要树立健康第一的指导思想”，根据有关法律、法规的要求，层层落实学校食品安全责任，加强学生集体食堂的进货渠道、加工、贮 存环节的卫生管理，及时发现 ...
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一条使用医疗器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二 环节的各项记录。第十五条医疗机构应对大型医疗器械建立档案，内容包括：供货合同、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件、《医疗器械 ...
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