如测听人员上岗证等。2、设备：听力计。3、测听室：应具备与经营产品相适应的测听室。(二)经营耳背式助听器企业开办条件1、验配人员：需具有 测听室。4、建立消费者档案。5、产品质量保证承诺。二、经营隐形眼镜企业开办条件经营隐形眼镜的企业除应具备《辽宁省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《辽宁省核发医疗 ...
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优秀质量管理小组；医疗器械工业企业有获得国家医药管理局优秀质量管理小组。２．被列为国家推行全面质量管理计划内并经验收合格的企业。３．至少有一种产品获国家金（ 三份完整的资料，即：（１）本企业推行全面质量管理提高产品质量的经验总结；（２）不断提高和保证质量的整套规章制度的目录清单；（３）近、中期改进质量 ...
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企业及技术，重点研究开发具有高新技术水平的制剂产品、高附加值的原料药、海洋药物、生物技术药物和机电一体化的医疗器械产品。设立生物医药产业发展专项资金，用于 参与分配的实绩和是否拥有自主知识产权作为评审的重要依据；加强软科学研究，保证软科学研究经费在三项经费中占有一定的比例，政府重大决策出台之前应当通过 ...
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；(3)检定日期；(4)不合格项；(5)检验机关(机构)。3．查处企业违法行为信息(1)违反国家产品质量强制性标准强制项目的行为；(2)掺杂掺假的行为；(3) 行为，中药材生产企业未按照规定实施《中药材生产质量管理规范》行为；4．药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构从无《药品生产(经营)许可证》、《 ...
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设备为主，形成高科技、大市场的发展格局。２００５年，建成大型医疗器械集团２个，产值超亿元的产品１０个。全行业实现工业总产值４５亿元，出口产品产值 条例》，加大《知识产权保护法》、《商标法》等法律法规的执法力度，严厉打击仿冒名牌产品的行为。加大产品质量体系认证的推广力度，积极引导和帮助我市企业产品取得 ...
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还存在着技术水平、工艺水平、产业化程度和技术装备落后等重大问题，严重影响了医疗器械产业的发展。产业化方向：应用各种先进技术，制造快速、精密、安全、有效 晶片直径，降低能耗及生产成本，提高综合利用水平，提高自动控制水平，保证产品质量的稳定性。产业化目标：鼓励有实力的企业投资建设，年产5000万平方英寸 ...
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-15项。医药：支持中药现代化、生物医药规模化、医疗器械国产化、药品生产质量保证体系化。改造升级现代中药产品，推进生物医药规模化生产，原料药升级改造，增加化学 》要求，同时支持开发高纯金属材料、高性能结构材料、表面技术材料等高新技术产品，推进行业整合重组及企业转型。发展优质高速工具钢。三、保障措施（一 ...
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安全生产监督管理职责。负责民用爆破器材生产许可证、销售许可证的核发管理工作；负责军工产品储存库风险等级认定和技术防范工程方案申报审查及工程验收工作。（三）指导、 、保健品、化妆品中毒和伤害事故的发生。（三）依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行质量安全监督管理。（四）组织协调和配合有关部门开展食品 ...
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离子膜烧碱、子午线轮胎以及一批精细化工项目的改造，增产高质量的离子膜烧碱、子午线轮胎和精细化工产品。石化工业要重点抓好燕山、扬子、大庆、齐鲁 。7、重点引进技术消化吸收国产化项目要重点抓好“八五”规划安排的数控机床、精密医疗器械、新型纺织机械、桑塔纳轿车零部件等国产化项目；1992年开始安排的录像机、 ...
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工业，计算机工业，通讯设备的制造业；(四)轻工业，纺织工业，食品工业，医药和医疗器械工业，包装工业；(五)农业，牧业，养殖业；(六)旅游和服务业。关联法规： 一项或数项要求：(一)采用先进技术设备和科学管理方法，能增加产品品种，提高产品质量和产量，节约能源和材料；(二)有利于企业技术改造，能做到投资少 ...
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