同意意见书。企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 (二)在同一药品零售连锁企业，由非法人分支机构零售门店变更为法人(含个体工商户、个人独资企业 该连锁企业的变更手续。整改期满，仍未达到GSP要求的，上报省食品药品监督管理局取消其GSP证书，并责令停业整顿(含所属零售门店)。停业期满，连锁 ...
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药品经营质量管理规范实施细则》，结合我省实际，我局制定了《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时报我局。 湖南省食品药品监督管理局二○○五年二月三日? 附件：《湖南省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》1、为统一 ...
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生产的监督管理，特别是要加大对涉及防治“非典”药品生产企业的监督检查力度，积极采取有效措施，切实保证药品生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：(010)68313344转1021；传真：(010)88363227； ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向上海新亚药业有限公司等8家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企 业 名 称 认 证 范 围 证书编号上海新亚药业有限公司 无菌原料药(异 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向上海信谊万象药业股份有限公司等7家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企 业 名 称 认 证 范 围 证书编号上海信谊万象药业股份有限公司 胶囊 ...
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要求。企业在申请变更时提供政府相关部门关于规划拆迁的有效证明文件，按《成都市药品零售企业审批管理办法》办理变更手续。 三、非政府规划、拆迁原因，企业申请变更 间距和面积等有关规定，有所属地药监分局出具是否符合《规划》要求的书面材料。此意见自公布之日起实施。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年八月二日...
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上海京卫医药有限公司：你公司《关于仓库地址变更申请》收悉。经研究，同意你公司仓库迁至中山南二路481号43号楼。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格再予办理《药品经营许可证》变更手续。此复 上海市食品药品监督管理局二00六年五月十六日...
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材料报商务部审定。商务部自收到初审意见及有关材料之日起20日内会同国家食品药品监督管理局和有关专家根据企业基本情况、国内外禁毒形势、市场状况及外贸秩序等进行 第十一条 核定企业应当于每年3月31日前向省级商务主管部门及公安部门、食品药品监管部门报告上年度麻黄素类易制毒化学品出口情况。第十二条核定企业应 ...
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企业监督管理办法》、第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》、安徽省药品监督管理局皖药管械[2000]207号《安徽省医疗器械生产企业资格认可实施细则》、皖药管 。现将未申请年度验证和申请注销《许可证》的企业名单通知你们，并请做好日常监督管理工作，一是对未申请年度验证的企业记录其不良行为，加强日常监督 ...
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各市药品监督管理局：自《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》下发后，省局先后批准10余家单位和个人筹建药品批发企业。从目前情况来看，申办人对现代物流 甚至蓄意降低条件等问题。为进一步明确验收标准、降低筹建成本，现将《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的主要问题说明如下： 一、立体货架的基本要求： ...
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