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条件:1.企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》,并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。 符合本细则规定的必备条件者;3.未经批准,任意降低技术标准者;4.将产品生产许可证、产品批准文号、注册商标转让给其它企业使用者;5.许可证超过有效期使用, ...
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到2000年底,有780多个制药企业(车间、剂型)通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证,药品质量有所提高。医疗器械中的一些高、精、尖产品如磁共振 DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、 ...
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服装、化工、建材、造纸、冶金等重点行业中,超过80%的规模以上企业在生产流程中广泛采用了计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、计算机监控技术。纺织行业大量引进 提高离子膜烧碱、子午胎比重,提高重要化工原料的生产水平。(六)医药行业。淘汰不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的安瓿拉丝灌封机以及不能 ...
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计量器具检定、药品检验、食品卫生检验及检疫,动植物及其产品检疫,锅炉及压力容器安全监督检验,进出口商品检验和船舶,主要船用设备及材料、集装箱的船舶规范检验), 资格签署意见;3.参加发证审查,对已取证企业加强质量管理;4.对无证产品进行自查监督,停止其生产和销售;5.积极配合市许可证办公室组织的监督、 ...
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范围内开展加油站专项整治工作,具体方案如下:一、指导思想和目标严格市场准入,规范审批管理,打击各种违规建设和违规经营行为,坚决制止乱批滥建、越权审批加油站的 )药品(制剂);(四)药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库;(五)药品经营企业未按核准的经营方式或范围经营药品; ...
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防范投毒专项整治工作切实落到实处,进一步明确有关部门的分工和责任,自治区整顿和规范市场经济秩序领导小组特制订如下工作细则意见:一、突出重点,进一步推进危险化学品 经有关部门批准后方能生产经营。(二)登记制度。各地供销社要严格建立农药、鼠药送货、销售的登记制度。加强仓库安全管理,要实行质量安全承诺和责任 ...
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库房必须按规定分区布置和分区隔离;2.库房必须符合《建筑设计防火规范》和其他有关专业规范的要求;3.库房内温、湿度达到储存危险化学品的要求;4. 第四十九条危险化学品事故造成环境污染的信息,由环境保护部门会同安全生产监督管理、公安、质量技术监督、卫生等有关部门分析整理,根本级人民政府(地区行署)审定后 ...
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、经营危险化学品的船舶及其配载的容器必须按照国家关于船舶检验的规范进行生产,并经船舶管理机构认可的检验机构检验合格后,方可投入使用。关联法规:国务院 生产工作情况进行定期通报、会商。安全监管、公安、交通、环保、质量技术监督、卫生等部门应当实时交换危险化学品安全监管资料。第四十三条 各负有危险化学品安全 ...
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构建与长三角地区的产业分工合作体系。二是加快融入全国经济。推进管理规则、服务方式、生产技术和质量要求标准化,更大范围和更加直接地参与合作与竞争,在更 增长带加速发展注入强大活力扶持现有企业做优做强,形成一批资本雄厚、技术先进、管理规范的现代企业。重点依托优势产业培育上市企业。在机械、化工、医药、食品等 ...
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氨基酸软袋输液4000万袋的能力,成为全国最大的麻醉药品和国内最大的大环内酯原料药生产基地,实现主营收入65亿元。 ——食品饮料业。重点支持 经济效益显著的重大技改项目建设。全面推动和鼓励企业开展ISO等各种质量体系认证工作,加强质量管理,提高产品的市场通行能力。 (六)不断改善投资环境 认真贯彻实施 ...
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